-

BeOne Medicines ontvangt PRIME-status van het Europees Geneesmiddelenbureau voor BGB-16673 bij de ziekte van Waldenström

Besluit onderstreept de belofte van BGB-16673, een experimentele en mogelijk eerste-in-zijn-klasse BTK-degrader, ontworpen om resistentie te overwinnen en de respons bij B-celmaligniteiten te versterken

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de PRIority MEdicines (PRIME)-status heeft toegekend aan de experimentele Bruton's tyrosine kinase (BTK)-degrader van het bedrijf, BGB-16673, voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Waldenström die eerder werden behandeld met een BTK-remmer.

"Dit is de eerste PRIME-aanduiding van het bedrijf, een mijlpaal voor BeOne en een vroege en verbeterde interactie met de EMA nu we BGB-16673 verder ontwikkelen," aldus Julie Lepin, Senior Vice President, Chief Regulatory Affairs Officer bij BeOne.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt vrijwillige overeenkomst met Amerikaanse overheid aan om toegang tot innovatieve kankermedicijnen te vergroten

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines, Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag een vrijwillige overeenkomst met de Amerikaanse overheid aangekondigd. Hiermee wordt de toegang tot innovatieve kankermedicijnen voor Amerikaanse patiënten vergroot, terwijl tegelijkertijd de Amerikaanse productiecapaciteit wordt versterkt en de mogelijkheden voor grootschalige levering van medicijnen verder worden uitgebreid. De overeenkomst bouwt v...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt nieuwe overlevingsgegevens uit Fase 3-studie aan die het voordeel bevestigen van behandelregimes met ZIIHERA bij eerstelijnsbehandeling van HER2-positieve gastro-oesofageale kanker

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag positieve hoofdresultaten bekendgemaakt van de tweede tussentijdse analyse (IA2) van de Fase 3-studie HERIZON-GEA-01. In deze studie wordt ZIIHERA® (zanidatamab) onderzocht in combinatie met chemotherapie, al dan niet aangevuld met TEVIMBRA® (tislelizumab), als eerstelijnsbehandeling voor HER2-positief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd gastro-oesofa...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt goedkeuring door Amerikaanse FDA aan voor een op TEVIMBRA gebaseerd behandelregime bij eerstelijnsbehandeling van HER2+ GEA

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft verleend voor de aanvullende aanvraag voor een vergunning voor een biologisch geneesmiddel (sBLA) voor TEVIMBRA® (tislelizumab) in combinatie met ZIIHERA® (zanidatamab) en chemotherapie. Het betreft de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-resectabe...
Back to Newsroom