-

BeOne Medicines ontvangt PRIME-status van het Europees Geneesmiddelenbureau voor BGB-16673 bij de ziekte van Waldenström

Besluit onderstreept de belofte van BGB-16673, een experimentele en mogelijk eerste-in-zijn-klasse BTK-degrader, ontworpen om resistentie te overwinnen en de respons bij B-celmaligniteiten te versterken

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de PRIority MEdicines (PRIME)-status heeft toegekend aan de experimentele Bruton's tyrosine kinase (BTK)-degrader van het bedrijf, BGB-16673, voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Waldenström die eerder werden behandeld met een BTK-remmer.

"Dit is de eerste PRIME-aanduiding van het bedrijf, een mijlpaal voor BeOne en een vroege en verbeterde interactie met de EMA nu we BGB-16673 verder ontwikkelen," aldus Julie Lepin, Senior Vice President, Chief Regulatory Affairs Officer bij BeOne.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

Samenvatting: BeOne Medicines bepaalt de toon in oncologie tijdens ASCO en EHA 2026 met meer dan 60 abstracts

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat meer dan 60 abstracts over hematologische maligniteiten en vaste tumoren werden aanvaard ter presentatie tijdens de jaarlijkse ASCO-bijeenkomst (American Society of Clinical Oncology) van 2026 (van 29 mei tot 2 juni, Chicago) en het EHA-congres (European Hematology Association) van 2026 (11–14 juni, Stockholm). De lat wordt steeds hoge...

Samenvatting: BeOne Medicines lanceert One Save Changes Everything, een wereldwijde campange ten behoeve van bewustwording voor kankerzorg met voetballegende Tim Howard

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (“BeOne”) (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, lanceerde vandaag One Save Changes Everything, een campagne die voetbal als lens gebruikt om aandacht te schenken aan de wetenschappelijke, klinische en menselijke momenten die in kankerzorg het verschil maken. De campagne gaat van start met doelwachterlegendes, waaronder Tim Howard, de voormalige doelwachter van het U.S. Men’s National Team. Deze bek...

Samenvatting: BEQALZI™ (sonrotoclax) van BeOne Medicines goedgekeurd door Amerikaanse FDA als eerste en enige BCL2-remmer voor recidiverend/refractair mantelcellymfoom

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. ('BeOne') (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) versnelde goedkeuring heeft verleend aan BEQALZI ™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax), een fundamentele BCL2-remmer van de volgende generatie, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair (R/R) mantelcellymfoom (MCL), na ten minste twee lijnen systemisc...
Back to Newsroom