-

BeOne Medicines ontvangt PRIME-status van het Europees Geneesmiddelenbureau voor BGB-16673 bij de ziekte van Waldenström

Besluit onderstreept de belofte van BGB-16673, een experimentele en mogelijk eerste-in-zijn-klasse BTK-degrader, ontworpen om resistentie te overwinnen en de respons bij B-celmaligniteiten te versterken

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de PRIority MEdicines (PRIME)-status heeft toegekend aan de experimentele Bruton's tyrosine kinase (BTK)-degrader van het bedrijf, BGB-16673, voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Waldenström die eerder werden behandeld met een BTK-remmer.

"Dit is de eerste PRIME-aanduiding van het bedrijf, een mijlpaal voor BeOne en een vroege en verbeterde interactie met de EMA nu we BGB-16673 verder ontwikkelen," aldus Julie Lepin, Senior Vice President, Chief Regulatory Affairs Officer bij BeOne.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

Samenvatting: Amerikaanse FDA verleent prioritaire beoordeling aan Sonrotoclax voor de behandeling van recidiverend of refractair mantelcellymfoom

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (New Drug Application, NDA) voor sonrotoclax, een BCL2-remmer van de volgende generatie, heeft geaccepteerd en prioriteit heeft toegekend voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair (R/R) mantelcellymfoom (MCL) na...

Samenvatting: BeOne Medicines toont leiderschap op het gebied van B-celmaligniteiten tijdens ASH 2025

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd opererend oncologiebedrijf, zet zijn visie om 's werelds toonaangevende oncologiebedrijf te worden voort met uitgebreide nieuwe gegevens uit zijn gedifferentieerde hematologieportfolio tijdens de 67e jaarlijkse bijeenkomst en expositie van de American Society of Hematology (ASH) in Orlando, Florida, van 6 tot 9 december. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaa...

Samenvatting: Positieve Fase 3-resultaten ondersteunen ZIIHERA® als HER2-gerichte therapie van keuze en combinatie met TEVIMBRA® en chemotherapie als nieuwe standaardzorg bij HER2-positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom...

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--  Positieve Fase 3-resultaten ondersteunen ZIIHERA® als HER2-gerichte therapie van keuze en combinatie met TEVIMBRA® en chemotherapie als nieuwe standaardzorg bij HER2-positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom in de eerste lijn BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag positieve resultaten bekendgemaakt van de Fase 3 HERIZON-GEA-01-studie ter evaluatie van...
Back to Newsroom