BeOne Medicines krijgt positief advies van CHMP voor TEVIMBRA® in neoadjuvante/adjuvante NSCLC-behandeling

De aanbeveling is gebaseerd op een Fase 3 RATIONALE-315 studie, waarin TEVIMBRA klinisch betekenisvolle en statistisch belangrijke verbetering in overleving zonder voorvallen en grote pathologische respons aantoonde

Indien het wordt geodgekeurd, bouwt het uitgebreide label op TEVIMBRA’s momentum in longkanker met EU-goedkeuringen die al werden gegeven bij NSCLC- en SCLC-indicaties, zowel in een eerstelijnse als in een tweedelijnse context

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van de EMA (European Medicines Agency) een positief advies heeft gegeven ter aanbeveling van de goedkeuring van TEVIMBRA^® (tislelizumab), in combinatie met chemotherapie die platina bevat als neoadjuvante behandeling en daarna als monotherapie verdergezet als adjuvante behandeling, voor de behandeling van volwassen patiënten met heelkundig verwijderbare NSCLC (non-small cell lung cancer) met een groot risico dat de aandoening opnieuw optreedt.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.