BeOne Medicines riceve il parere positivo del CHMP per TEVIMBRA® nel trattamento neoadiuvante/adiuvante del NSCLC

La raccomandazione si basa sullo studio di fase 3 RATIONALE-315, nel quale TEVIMBRA ha dimostrato un miglioramento clinicamente significativo e statisticamente rilevante della sopravvivenza libera da eventi e una risposta patologica importante

Se approvata, l'etichetta ampliata si basa sullo slancio di TEVIMBRA nel carcinoma polmonare con le approvazioni dell'UE già nelle indicazioni per il NSCLC e il SCLC in contesti sia di prima che di seconda linea

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), un'azienda farmaceutica oncologica globale, oggi ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo raccomandando l'approvazione di TEVIMBRA^® (tislelizumab), in combinazione con chemioterapia a base di platino come trattamento neoadiuvante, successivamente continuato come trattamento adiuvante in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile ad elevato rischio di recidiva.

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