-

Europese Commissie keurt TEVIMBRA® in combinatie met chemotherapie goed als eerstelijnsbehandeling voor nasofaryngeaal carcinoom

Nieuwe indicatie gebaseerd op de resultaten van een RATIONALE-309 studie tonen statistisch significante verbetering aan in progressievrije overleving

Tweede goedkeuring voor TEVIMBRA in de Europese Unie dit jaar

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de Europese Commissie TEVIMBRA® (tislelizumab), in combinatie met gemcitabine en cisplatine heeft goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met metastatisch of terugkerend nasofaryngeaal carcinoom (NPC), niet vatbaar voor curatieve chirurgie of radiotherapie. Nasofaryngeaal carcinoom is een zeldzame vorm van kanker waarbij er zich in de nasofarynx, het bovenste deel van de keel achter de neus, kwaadaardige cellen vormen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Investeerderscontact
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Mediacontact
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Investeerderscontact
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Mediacontact
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

Samenvatting: BEQALZI™ (sonrotoclax) van BeOne Medicines goedgekeurd door Amerikaanse FDA als eerste en enige BCL2-remmer voor recidiverend/refractair mantelcellymfoom

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. ('BeOne') (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) versnelde goedkeuring heeft verleend aan BEQALZI ™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax), een fundamentele BCL2-remmer van de volgende generatie, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair (R/R) mantelcellymfoom (MCL), na ten minste twee lijnen systemisc...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt financiële resultaten en bedrijfsupdates voor het eerste kwartaal van 2026 aan

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag de financiële resultatenen bedrijfsupdates voor het eerste kwartaal van 2026 bekendgemaakt. John V. Oyler, medeoprichter, voorzitteren CEO van BeOne, verklaarde: "Deze sterke resultaten in het eerste kwartaal bevestigen de voortdurende groei van BeOne als wereldwijd leider in de oncologie, gedreven door een gedisciplineerde commerciële uitvoering en o...

Samenvatting: Amerikaanse FDA kent Priority Review toe aan BeOne Medicines’ TEVIMBRA in eerstelijns HER2+ GEA

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) een Priority Review heeft verleend aan een sBLA (supplemental Biologics License Application) voor TEVIMBRA® (tislelizumab) in combinatie met ZIIHERA® (zanidatamab) en chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van niet-operabel lokaal gevorderd/gemetastaseerd HER2-positief (HER...
Back to Newsroom