-

Samsung Bioepis presenta datos sobre la seguridad a largo plazo de EPYSQLI™ (Eculizumab) para el tratamiento de HPN en el Congreso 2025 de la Asociación Europea de Hematología (EHA)

  • El seguimiento a largo plazo del estudio de fase 3 de EPYSQLI ha demostrado la consistencia de los datos de seguridad entre el periodo inicial de 52 semanas y el periodo de tratamiento ampliado de hasta 158 semanas
  • No se observan nuevas señales sobre su seguridad o casos mortales durante todo el periodo de tratamiento, lo que respalda el perfil de seguridad de EPYSQLI

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co. Ltd. ("Samsung Bioepis") ha presentado hoy los datos de seguridad a largo plazo de EPYSQLI™ (eculizumab; SB12), biosimilar de Soliris, para el tratamiento de hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) en el Congreso 2025 de la Asociación Europea de Hematología (EHA) celebrado en Milán, Italia, del 12 al 15 de junio.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

CONTACTO CON LOS MEDIOS
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com

Samsung Bioepis Co., Ltd.



Contacts

CONTACTO CON LOS MEDIOS
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com

More News From Samsung Bioepis Co., Ltd.

Resumen: Samsung Bioepis inicia la comercialización de BYOOVIZ®, biosimilar de Lucentis (ranibizumab) en Europa

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. acaba de anunciar que la empresa ha iniciado la comercialización directa de BYOOVIZ®, un biosimilar de Lucentis1 (ranibizumab) en Europa. Samsung Bioepis ha venido trabajando para garantizar una fluida transferencia de los derechos comerciales de Biogen de vuelta a Samsung Bioepis, y BYOOVIZ estará ahora disponible como marca de Samsung Bioepis en varios países europeos. El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autori...

Resumen: La jeringa precargada BYOOVIZ®, el biosimilar de Lucentis (ranibizumab) de Samsung Bioepis, obtiene la aprobación de Europa

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable para la jeringa precargada (PFS) de BYOOVIZ®, un biosimilar de referencia de Lucentis1 (ranibizumab). El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es l...

Resumen: Samsung Bioepis anunció el lanzamiento en Europa de los biosimilares de denosumab: OBODENCE™ y XBRYK™

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado hoy el lanzamiento de OBODENCE™ (jeringa precargada de 60 mg) y XBRYK™ (ampolla de 120 mg), biosimilares de denosumab con Prolia y Xgeva como productos de referencia. El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal....
Back to Newsroom