-

Samsung Bioepis presenteert gegevens over de veiligheid op lange termijn van EPYSQLI™ (eculizumab) bij PNH tijdens het EHA-congres (European Hematology Association) van 2025

  • Een opvolging op lange termijn van EPYSQLI’s Fase 3-studie toonde consistentie van de veiligheidsgegevens aan tussen de initiële periode van 52 weken en de verlengde behandelingsperiode die tot 158 weken liep
  • Het feit dat er geen nieuwe veiligheidssignalen of fatale gevallen waren tijdens de hele behandelingsperiode ondersteunt verder het veiligheidsprofiel van EPYSQLI

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. (“Samsung Bioepis”) presenteerde vandaag de veiligheidsgegevens op lange termijn van EPYSQLI™ (eculizumab; SB12), een biosimilair geneesmiddel gelijkwaardig aan Soliris, bij paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) tijdens het EHA-congres (European Hematology Association) van 2025 dat doorging in Milaan, Italië, van 12 tot 15 juni.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

MEDIACONTACT
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com

Samsung Bioepis Co., Ltd.



Contacts

MEDIACONTACT
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com

More News From Samsung Bioepis Co., Ltd.

Samenvatting: Samsung Bioepis sluit een partnerschapsakkoord met Sandoz voor in totaal vijf biosimilaire kandidaatgeneesmiddelen van de volgende generatie

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Vandaag maakte Samsung Bioepis Co., Ltd. bekend dat het bedrijf een wereldwijde DCA-licentie (Development & Commercialization Agreement) heeft gesloten met Sandoz voor in totaal vijf biosimilaire kandidaatgeneesmiddelen die momenteel door Samsung Bioepis worden ontwikkeld, waaronder SB36, een biosimilair kandidaatgeneesmiddel gelijkwaardig aan Entyvio1 (vedolizumab). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts al...

Samenvatting: Samsung Bioepis start met de verkoop in Europa van BYOOVIZ®, een biosimilar van Lucentis (ranibizumab)

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. heeft vandaag bekendgemaakt dat het bedrijf is begonnen met de directe verkoop van BYOOVIZ®, een biosimilar van Lucentis1 (ranibizumab), in Europa. Samsung Bioepis heeft gewerkt aan een naadloze overdracht van de commerciële rechten van Biogen terug naar Samsung Bioepis. BYOOVIZ zal nu in meerdere Europese landen verkrijgbaar zijn als merk van Samsung Bioepis. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen...

Samenvatting: Voorstelling van voorgevulde spuit BYOOVIZ®, de biosimilar van Samsung Bioepis voor Lucentis (ranibizumab), krijgt Europese goedkeuring

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. maakte vandaag bekend dat de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van EMA (European Medicines Agency) een positief advies geeft voor de voorgevulde spuit (PFS) BYOOVIZ®, een biosimilar die refereert naar Lucentis1 (ranibizumab). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig...
Back to Newsroom