TEVIMBRA goedgekeurd in de V.S. voor eerstelijnsbehandeling van maagkanker en kanker van de slokdarm-maag overgang in combinatie met chemotherapie

Nieuwe indicatie gebaseerd op resultaten van een globale studie Fase 3 die aantoont dat TEVIMBRA samen met chemotherapie op aanzienlijke wijze de algehele overleving verbetert voor patiënten met maagkanker

Tweede FDA-goedkeuring voor TEVIMBRA in 2024

SAN MATEO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf dat haar naam in BeOne Medicines Ltd. wil veranderen, maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) haar goedkeuring heeft verleend voor TEVIMBRA^® (tislelizumab-jsgr), in combinatie met op platinum en op fluoropyrimidine gebaseerde chemotherapie, als eerstelijnsbehandeling van niet-operationeel verwijderbare of metastatische HER2-negatieve maagkanker of carcinoom van de slokdarm-maag overgang (G/GEJ) bij volwassenen bij wie expressie van de tumoren PD-L1 (≥1) is.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.