-

TEVIMBRA recibe la aprobación en los Estados Unidos como tratamiento de primera línea de cáncer gástrico y gastroesofágico en combinación con quimioterapia

La nueva indicación se basa en resultados de un estudio fase 3 donde se demuestra que TEVIMBRA con el agregado de quimioterapia mejoró significativamente la supervivencia general para pacientes con cáncer gástrico avanzado

Es la segunda aprobación de la FDA que recibe TEVIMBRA en 2024

SAN MATEO, California--(BUSINESS WIRE)--BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa de oncología global que cambiará su nombre a BeOne Medicines Ltd., anunció hoy que la Administración de Alimentación y Fármacos (FDA) de los Estados Unidos aprobó TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr), en combinación con quimioterapia a base de platino y fluorpirimidina, como tratamiento de primera línea de adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica con HER2 negativo irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 (≥1).

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Contacto para inversores:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com

Contacto para medios de comunicación:
Kim Bencker
+1 610-256-8932
media@beigene.com

BeiGene, Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Contacto para inversores:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com

Contacto para medios de comunicación:
Kim Bencker
+1 610-256-8932
media@beigene.com

More News From BeiGene, Ltd.

BeOne Medicines anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. de un régimen basado en TEVIMBRA para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gastroesofágico HER2+

SAN CARLOS, California--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global de oncología, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la solicitud complementaria de licencia de productos biológicos (sBLA, por sus siglas en inglés) para TEVIMBRA® (tislelizumab) en combinación con ZIIHERA® (zanidatamab) y quimioterapia, para el tratamiento de primera línea para pacientes adulto...

BeOne Medicines, BeOne Care Foundation y The Max Foundation renuevan la alianza para ampliar el acceso a BRUKINSA® para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en países de ingresos bajos y medios

SAN CARLOS, California y SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (“BeOne”) (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa oncológica internacional, junto con BeOne Care Foundation, organización de beneficencia sin fines de lucro, y The Max Foundation, organización global sin fines de lucro líder en el ámbito de la salud, anunciaron hoy la renovación de su alianza hasta 2028 para ampliar el acceso a BRUKINSA® (zanubrutinib) para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en...

BeOne Medicines y Revolution Medicines anuncian una colaboración para el desarrollo clínico y la comercialización en determinados mercados asiáticos

SAN CARLOS, California, y REDWOOD CITY, California--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa global especializada en oncología, y Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD), una empresa biofarmacéutica en fase clínica avanzada que desarrolla terapias dirigidas para pacientes con cánceres dependientes de RAS, anunciaron hoy una colaboración que comprende dos acuerdos. El primero es una colaboración clínica para evaluar combinaciones de determinado...
Back to Newsroom