Alnylam dient aanvraag in bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor vutrisiran voor de behandeling van ATTR-amyloïdose met cardiomyopathie

− Type II-variatie-aanvraag op basis van de positieve HELIOS-B Fase 3-studie waarin Vutrisiran het risico op overlijden en cardiovasculaire voorvallen aanzienlijk verlaagde ten opzichte van placebo –

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), het toonaangevende RNA-interferentie (RNAi)-therapeuticabedrijf, heeft vandaag de aanvraag aangekondigd van een Type II-variatie bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor vutrisiran, een RNAi-therapeutisch onderzoeksmiddel in ontwikkeling voor de behandeling van ATTR-amyloïdose met cardiomyopathie (ATTR-CM). Vutrisiran is de generieke naam voor AMVUTTRA^®, dat momenteel in de Europese Unie (EU) is goedgekeurd voor de behandeling van erfelijke transthyretine-gemedieerde (hATTR) amyloïdose bij volwassen patiënten met polyneuropathie in stadium 1 of stadium 2.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.