Alnylam envía una solicitud regulatoria a la Agencia Europea de Medicamentos por vutrisiran para el tratamiento de amiloidosis con cardiomiopatía

− El envío de la variación tipo II se basa en el estudio HELIOS-B positivo fase 3, en el cual vutrisiran redujo significativamente el riesgo de muerte y eventos cardiovasculares en relación con el placebo –

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la empresa líder en terapias de interferencia de ARN (iARN), anunció hoy el envío de una variación tipo II a la Agencia Europea de Medicamentos (AEM) por vutrisiran, una terapia de iARN investigativa en desarrollo para el tratamiento de la amiloidosis ATTR con cardiomiopatía (ATTR-CM). Vutrisiran es el nombre genérico de AMVUTTRA^®, que actualmente está aprobada en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de la amiloidosis hereditaria mediada por transtirretina (hATTR) en pacientes adultos con polineuropatía etapa 1 o etapa 2.

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