Cybin anuncia una reunión positivo de fin de fase 2 con la FDA para el uso de CYB003 en el trastorno depresivo mayor, así como el diseño del programa de fase 3

- Con el alineamiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“FDA”) sobre el diseño del programa de fase 3 multinacional y multicentro, la Empresa espera iniciar el programa de fase 3 hacia mediados de 2024 -

- 15 centros de ensayos clínicos de EE. UU. como objetivo; se incorporarán centros europeos -

- Mejora significativa y sostenida de los síntomas de la depresión con CYB003 a los cuatro meses; 75 % de pacientes en remisión de la depresión tras dos dosis (16 mg) -

- La designación de terapia innovadora (“BTD”) para CYB003 ofrece una vía de revisión acelerada y un mayor compromiso de la FDA -

Este comunicado de prensa constituye un “comunicado de prensa designado” a los efectos de los suplementos de prospecto de Cybin, ambos con fecha de 23 de agosto de 2023, a su prospecto base corto con fecha 17 de agosto de 2023, modificado el 22 de diciembre de 2023.

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN) (“Cybin” o la “Empresa”), empresa biofarmacéutica en fase clínica comprometida con revolucionar la atención de salud mental mediante el desarrollo de nuevos e innovadores tratamientos basadas en psicodélicos de nueva generación, ha anunciado hoy una reunión positiva de fin de fase 2 con la FDA para CYB003, su análogo de psilocibina deuterada para el tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor (“TDM”).

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