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Mundipharma annuncia l'approvazione europea di REZZAYO® (rezafungin) per il trattamento della candida invasiva negli adulti

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  • L'approvazione si è basata sui risultati positivi dello studio clinico pivotale di Fase III ReSTORE ed è stata sostenuta dai studi clinici di Fase II STRIVE e da un ampio programma di sviluppo non clinico.1,2
  • Rezafungin rappresenta la prima nuova opzione di trattamento in oltre 15 anni per pazienti affetti da candida invasiva.3

CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma oggi ha annunciato l'approvazione di rezafungin (rezafungin acetato) nell'Unione Europea (UE) per il trattamento della candida invasiva negli adulti.

L'approvazione da parte della Commissione Europea (CE) fa seguito al parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) e si basa sui risultati dello studio clinico pivotale di Fase III ReSTORE, che dimostra la non-inferiorità* statistica di rezafungin, somministrato in monodose settimanale rispetto all'attuale standard di cura, caspofungin, somministrato in monodose giornaliera.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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Liana Del Medico
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