CAMBRIDGE, Engeland--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma maakte vandaag bekend dat rezafungin (rezafunginacetaat) in de Europese Unie (EU) werd goedgekeurd voor de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassenen.
De goedkeuring door de Europese Commissie (EC) volgt na de positieve opinie van de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use = comité voor geneesmiddelen voor gebruik bij mensen) en is gebaseerd op resultaten van de doorslaggevende klinische proef ReSTORE fase III, die statistische non-inferioriteit* aantoonde voor rezafungin, eenmaal per week toegediend, bij vergelijking met de huidige zorgstandaard, caspofungin, eenmaal per dag toegediend.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.