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Fujirebio推出備受期待、僅供研究使用(RUO)的全自動Lumipulse® G pTau 217血漿測定,擴大了阿茲海默症檢測菜單

比利時根特、賓夕法尼亞州馬爾文和東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- H.U. Group Holdings Inc.及其全資子公司Fujirebio今天宣布推出用於全自動LUMIPULSE G免疫分析系統的Lumipulse G pTau 217血漿測定。這種化學發光酶免疫分析(CLEIA)測定可在短短35分鐘內定量檢測人K2EDTA血漿中在蘇胺酸217位點磷酸化的Tau蛋白(pTau 217)。

Fujirebio Holdings, Inc.總裁兼執行長Goki Ishikawa表示:「在我們的全自動LUMIPULSE平台上推出pTau 217血漿測定是Fujirebio為全球實驗室和臨床醫生提供新穎、創新的神經退化性疾病生物標記所邁出的重要一步。人們對這種新的生物標記寄予厚望,研究人員和臨床研究專業人員現在可以在一個平台上研究它的臨床效用,該平台具有所需的通量,符合法規要求,支援未來可能的常規使用。」

關於pTau 217
目前的研究顯示,血漿pTau(包括pTau 217)是透過CSF1或PET2確定的澱粉樣蛋白狀態的預測因數,因此能夠區分阿茲海默症(AD)和非AD神經退化性疾病3,4並預測AD的進展。5,6血漿pTau等植基於血液的生物標記有可能被用作臨床試驗的納入標準或用於評估目標參與度和治療效果,並可進一步推動AD及相關疾病領域疾病修正療法的開發和實施。7這種測定方法旨在專門測量人體血漿中蘇胺酸217位點的磷酸化。

關於Fujirebio
Fujirebio是H.U. Group Holdings Inc.的子公司,是高品質體外診斷(IVD)檢測領域的全球領導者。該公司在構思、開發、生產強大的IVD產品並實現全球商業化方面累積了50多年的經驗。

超過25年前,Fujirebio是首家以Innogenetics品牌開發和銷售腦脊液生物標記的公司。Fujirebio仍然是唯一一家擁有如此全面的人工和全自動神經退化性疾病測定產品陣容的公司,並一直與世界各地的機構和臨床專家合作,為更早、更簡便、更全面的神經退化性疾病診斷工具開發新的途徑。如欲瞭解更多資訊,請造訪www.fujirebio.com/alzheimer

參考文獻:

  1. Ashton N, et al. Plasma and CSF biomarkers in a memory clinic: head-to-head comparison of phosphorylated tau immunoassays(血漿和腦脊液生物標記應用於記憶門診:磷酸化tau免疫分析的直接比較). Alzheimers Dement, 19(5): 1913-1924, 2023.
  2. Mielke M, et al. Performance of plasma phosphorylated tau 181 and 217 in the community(血漿磷酸化tau 181和217在社群中的表現). Nat Med, 28(7): 1398-1405, 2022.
  3. Palmqvist S, et al. Discriminative accuracy of plasma phospho-tau 217 for Alzheimer’s disease vs other neurodegenerative disorders(血漿磷酸化tau 217鑒別阿茲海默症與其他神經退化性疾病的準確性). JAMA, 324(8): 772-781, 2020.
  4. Thijssen E, et al. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer’s disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study(血漿磷酸化tau 217和磷酸化 tau 181作為阿茲海默症和額顳葉變性的生物標記:一項回顧性診斷效能研究). Lancet Neurol, 20(9): 739-752, 2021.
  5. Jonaitis EM, et al. Plasma phosphorylated tau 217 in preclinical Alzheimer’s disease(臨床前阿茲海默症的血漿磷酸化tau 217). Brain Commun, 5(2): fcad057, 2023.
  6. Mattsson-Carlgren N, et al. Prediction of longitudinal cognitive decline in preclinical Alzheimer disease using plasma biomarkers(利用血漿生物標記預測臨床前阿茲海默症的縱向認知能力下降). JAMA Neurol, 80(4): 360-369, 2023.
  7. Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer’s disease: towards diagnostic and therapeutic trial applications(阿茲海默症中的血漿磷酸化tau:走向診斷和治療試驗應用). Mol Neurodegener, 18(1): 18, 2023.

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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