-

血癌:AOP Health宣布在医学期刊《白血病》上发表针对真性红细胞增多症患者的最新研究结果

维也纳--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health)宣布在著名杂志《白血病》(Leukemia)上发表了最近开发的干扰素疗法ropeginterferon α-2b在真性红细胞增多症(PV)患者中的最终结果1。这篇论文的全文是在欧洲血液学协会年会上发表的研究结果的进一步阐述。CONTINUATION-PV研究中的长期治疗结果进一步证明了ropeginterferon α-2b对PV的疾病调节能力。

链接到《白血病》杂志

AOP Health Group创始人兼董事会成员Rudolf Widman博士表示:“AOP Health斥资在PV患者中开展了一项针对ropeginterferon α-2b的综合临床研究项目,该项目已获得多个国家卫生部门的批准。我们的科研工作为解决对患者至关重要的问题做出了贡献,对此我们深感自豪。”

论文第一作者、维也纳医科大学的Heinz Gisslinger教授补充道:“Ropeginterferon α-2b已被确定为治疗PV患者的有效一线疗法。这些新结果表明,在评估治疗方案时应考虑该药物的潜力。”

Ropeginterferon α-2b是一种长效的单聚乙二醇化脯氨酸干扰素(ATC L03AB15)。最初该药物每两周给药一次,或在血液指标稳定后最多每月给药一次。

AOP Health的ropeginterferon α-2b关键临床开发计划包括PEGINVERAPROUD-PVCONTINUATION-PV等研究。后者是一项开放标签、多中心、IIIb期研究,目的是评估ropeginterferon α-2b与羟基脲(HU)或最佳治疗方法(BAT)相比,在曾参加过随机对照PROUD-PV研究的高危或低危PV患者中的长期疗效和安全性。

自2010年以来,AOP Health在欧洲开展的临床研究已使BESREMi®获得了治疗PV的营销授权,并于2019年首次获得欧盟委员会的授权,随后又获得了瑞士、列支敦士登、以色列、巴林、中国台湾、韩国、日本和美国的授权。

1 Gisslinger, H., Klade, C., Georgiev, P.等。Event-free survival in patients with polycythemia vera treated with ropeginterferon alfa-2b versus best available treatment.(使用ropeginterferon α-2b与现有最佳治疗方法相比,真性红细胞增多症患者的无事件生存期)。《白血病》(2023年)。https://doi.org/10.1038/s41375-023-02008-6

关于真性红细胞增多症

真性红细胞增多症(PV)是一种罕见的骨髓造血干细胞癌症,会导致红细胞、白细胞和血小板长期增多。这种疾病会增加血栓形成和栓塞等循环系统疾病的风险,其症状会导致生活质量下降,长此以往可能发展为骨髓纤维化或转化为白血病。虽然PV的分子机制仍在深入研究之中,但目前的研究结果表明,骨髓中的造血干细胞存在一系列获得性突变,其中最重要的是构成恶性克隆的JAK2突变形式。

重要的白血病治疗目标是达到健康的血细胞计数(血细胞比容低于45%),改善生活质量,减缓或延迟疾病的进展。

关于AOP Health

AOP Health Group由多家公司组成,其中包括总部位于奥地利维也纳的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (“AOP Health”)。AOP Health Group是欧洲罕见病和重症监护综合疗法的先驱。在过去的25年里,集团已发展成为一家成熟的综合治疗解决方案提供商。集团总部位于维也纳,在欧洲和中东地区设有子公司和代表处,并通过全球合作伙伴开展业务。之所以能实现这一发展,一方面是源于对研发的持续高水平投资,另一方面则是以高度一致和务实的导向来满足所有利益相关者的需求,尤其是满足患者及其家人以及为其提供医治的医疗专业人员的需求。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

DI Isolde Fally
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
AOP Health Group成员
Isolde.Fally@aop-health.com
+43-676-500 4048
aop-health.com

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH



Contacts

DI Isolde Fally
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
AOP Health Group成员
Isolde.Fally@aop-health.com
+43-676-500 4048
aop-health.com

More News From AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

国际商会仲裁庭在涉及BESREMi®(聚乙二醇干扰素α-2b)的仲裁程序中裁定AOP Health胜诉

维也纳--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 今天,一个国际商会(ICC)仲裁庭就PharmaEssentia Corp.(“PharmaEssentia”)与AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH(“AOP Health”)之间的一项争议下达部分最终裁决,裁定AOP Health胜诉。该案的中心,是因涉及双方之间的一项许可协议的争议,双方相互提出的损害赔偿索赔。 争议涉及的产品 双方的分歧围绕2019年发布的药物聚乙二醇干扰素α-2b,该药物是由AOP Health通过一项综合性的临床试验方案,针对罕见血癌开发的创新疗法(BESREMi®),尤其是针对真性红细胞增多症。这使BESREMi®成为在针对该适应症的临床试验中研究最深入的干扰素,详见主要相关指南1。AOP Health于2009年从PharmaEssentia取得了BESREMi®在欧洲、独立国家联合体(独联体)以及中东市场的开发和上市权利。在获得欧洲药品管理局(“EMA”)批准后的六年里,AOP Health已成功在AOP Health许可区域内向估计9,000名患者提供了BES...

美国FDA批准AOP Health的RapiblykTM(兰地洛尔)用于重症监护环境下的心房颤动和心房扑动治疗

维也纳--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 总部位于奥地利维也纳的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准RapiblykTM(兰地洛尔)在医院重症监护环境中用于治疗严重的室上性心动过速(心房颤动和心房扑动)。临床研究表明,RapiblykTM(兰地洛尔)能在尽量不降低血压的情况下快速控制心率,因此获得了批准。此次获批将为美国患者提供一种新的治疗选择,也是AOP Health迈出的重要一步,它首次在美国实现了帮助患者并对罕见病和重症护理发挥影响力的使命。 此次批准基于五项随机、双盲、安慰剂对照研究的数据。共有317名患有室上性心动过速的成人接受了兰地洛尔的治疗:在接受治疗的患者中,40%-90%的患者在约10分钟内心率下降,而在接受安慰剂治疗的患者中,这一比例只有0%-11%;心率下降的定义是心率下降>20%或心率<100 bpm,或者心律失常至少出现间歇性停止。在安慰剂对照临床试验中,9.9%接受兰地洛尔治疗的患者出现了不良反应,而接受安慰剂治疗的患者只有1%出现...

癌症治疗:AOP Health研究靶向癌症干细胞的新方法

维也纳--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health) 与Leukos Biotech的合作迈向了一个重要的里程碑。SERONCO-1一期临床试验纳入首例患者,该试验旨在研究一种具有新颖独特作用机制(同类首创)的物质。该候选药物正在实体瘤和淋巴瘤患者中进行研究。AOP Health在提供癌症干细胞靶向药物方面取得了巨大成功,解决了患者未满足的医疗需求,而该开发计划正是建立在这一成功经验的基础之上。 聚焦有前景的靶点 新化合物AOP208靶向并阻断癌症干细胞表面的一种蛋白质,即血清素受体1B,这有可能将被证明是治疗癌症根源的关键。该化合物口服给药,由Leukos Biotech根据Josep-Carreras白血病研究所的研究成果设计和初步开发。 Leukos Biotech首席科学官Ruth Risueño解释道:“我们希望找到一种能攻击癌症干细胞的新方法,而癌症干细胞正是引发并维持肿瘤的罪魁祸首。我们的研究表明,血清素受体是这一过程的关键。由于没有合适的分子可以阻断这种受体,我们发明了...
Back to Newsroom