RevBio ontvangt goedkeuring van de FDA voor de uitvoering van zijn tweede klinische studie in de VS naar stabilisatie van tandheelkundige implantaten

RevBio heeft een sneller resorberende formulering van haar bothechtende biomateriaal voor tandheelkundige implantaten ontwikkeld, die in deze studie zal worden gebruikt

Above are histological images of bone formation within a critical size defect after three weeks in vivo in a rabbit distal femur. On the left, the original Tetranite formulation shows very little substitution with new bone and appears white, which indicates the presence of the biomaterial. On the right, the more osteopromotive formulation shows significant bone in-growth with the red and pink areas indicating new bone substituting the Tetranite biomaterial. (Photo: Business Wire)

  • Above are histological images of bone formation within a critical size defect after three weeks in vivo in a rabbit distal femur. On the left, the original Tetranite formulation shows very little substitution with new bone and appears white, which indicates the presence of the biomaterial. On the right, the more osteopromotive formulation shows significant bone in-growth with the red and pink areas indicating new bone substituting the Tetranite biomaterial. (Photo: Business Wire)

LOWELL, Mass.--()--RevBio, Inc. kondigt aan dat het goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration om een klinische studie met 20 patiënten te starten. Deze studie onderzoekt de veiligheid en doeltreffendheid van een sneller te vervangen, pH-gemodificeerde poreuze formulering van Tetranite®, het bothechtende biomateriaal van het bedrijf, om tandheelkundige implantaten onmiddellijk te stabiliseren na tandextracties. Deze nieuwe formulering heeft aangetoond een biologisch actievere botvervanging te zijn.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Michael Tiedemann
mtiedemann@revbio.com
617-763-0923

Contacts

Michael Tiedemann
mtiedemann@revbio.com
617-763-0923