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RevBio recibe la aprobación de la FDA para realizar su segundo ensayo clínico en EE.UU. sobre estabilización de implantes dentales

RevBio ha desarrollado una formulación de reabsorción más rápida de su biomaterial adhesivo óseo para implantología, que se utilizará en este estudio

original Above are histological images of bone formation within a critical size defect after three weeks in vivo in a rabbit distal femur. On the left, the original Tetranite formulation shows very little substitution with new bone and appears white, which indicates the presence of the biomaterial. On the right, the more osteopromotive formulation shows significant bone in-growth with the red and pink areas indicating new bone substituting the Tetranite biomaterial. (Photo: Business Wire)

Above are histological images of bone formation within a critical size defect after three weeks in vivo in a rabbit distal femur. On the left, the original Tetranite formulation shows very little substitution with new bone and appears white, which indicates the presence of the biomaterial. On the right, the more osteopromotive formulation shows significant bone in-growth with the red and pink areas indicating new bone substituting the Tetranite biomaterial. (Photo: Business Wire)

LOWELL, Mass.--(BUSINESS WIRE)--RevBio, Inc., anuncia que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para iniciar un ensayo clínico con 20 pacientes. El estudio examinará la seguridad y eficacia de una formulación porosa de sustitución más rápida y pH modificado del biomaterial adhesivo óseo de la empresa, denominado Tetranite®, para estabilizar inmediatamente implantes dentales tras extracciones dentales. Esta nueva formulación ha demostrado ser un sustituto óseo biológicamente más activo.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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