BaroPace获得首次人体临床试验批准

萨马米什，华盛顿州--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- BaroPace, Inc.是一家致力于利用血压调节射血分数保留型心衰和高血压患者起搏器的医疗技术公司，今天该公司宣布已获得印度中央药物标准控制组织（CDSCO）的批准，在印度开展RelieveHFpEF-II临床试验。

RelieveHFpEF-II是一项随机、交叉设计、首次人体早期可行性研究，使用该公司正在申请专利的实时闭环系统PressurePace来调节心脏起搏器，旨在提高与高血压相关的射血分数保留型（HFpEF，最常见的心衰形式）心衰患者的运动耐量、幸福感和血压控制。 RelieveHFpEF-II 蕴含许多潜在第一，包括研究：第一个基于血压输入的实时闭环起搏器调节系统、患者能够与闭环实时交互以优化治疗，以及演示实时远程起搏器编程的安全性和有效性。首批患者预计将于2023年7月入组。

“200年前人们就知道心率和血压之间的关系，但直到现在，起搏器对这一关系和其他重要的生理参数仍然视而不见。”BaroPace创始人兼首席执行官Michael Burnam MD表示，“能够根据血压以及患者基于症状的实时输入实时调节起搏器可能开创自动化植入式心脏设备控制的新时代。”

长期从事全球心律管理行业高管工作的BaroPace董事会成员Michael Coyle表示，“BaroPace心脏起搏方法最直接的吸引力在于它利用患者自身的血流动力学来优化起搏器速率设置。与之前的起搏速率编程方式相比，这非常新颖。”

关于BaroPace

成立于2019年的BaroPace, Inc.是一家临床试验阶段医疗器械公司，开发实时闭环心脏起搏器控制系统，用于治疗耐药性高血压和射血分数保留型心衰。 PressurePace是一种研究设备，未获批准在任何地区用于商业用途。

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