-

Delta-Fly Pharma Inc.: Zeitplan für die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie von DFP-10917 bei rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie (R/R AML)

TOKUSHIMA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Nach unserer Pressemitteilung vom 15. Mai 2023 (Phase-3-Studie von DFP-10917 bei R/R-AML-Patienten soll mit der 1. Zwischenanalyse für die NDA-Zulassung abgeschlossen werden | Business Wire) freuen wir uns, Ihnen unseren aktuellen Zeitplan mitteilen zu können. Die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie von DFP-10917 bei R/R-AML-Patienten wird anhand der Ergebnismessungen (Komplettremissionsrate, Gesamtüberlebensrate und Sicherheit) wie folgt durchgeführt werden. Die erste Datenverarbeitung dieser Studie erfolgt Mitte Juli 2023 und die zweite Datenverarbeitung bis Ende November 2023. Der Hauptprüfarzt wird das Abstract dieser Phase-3-Studie auf der Jahrestagung der ASH 2023 in San Diego (USA) und auf der Jahrestagung der ASCO 2024 in Chicago (USA) vorlegen.

Aufgrund der Ergebnisse dieser Analyse sind wir sehr zuversichtlich, dass wir gemeinsam mit unseren Kooperationspartnern in der Lage sein werden, dieses Medikament den Patienten schnell zur Verfügung zu stellen. Wenn Sie weitere Informationen darüber wünschen, wie Delta-Fly Pharma Inc. gemeinsam mit Kooperationspartnern innovative Lösungen für Patienten entwickelt, kontaktieren Sie uns.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Contacts

Anfragen
Dr. Yasundo Yamasaki
Vice President for Business Development
Delta-Fly Pharma, Inc.
Firmensitz: Tokushima 771-0117, Japan
Telefon: +81-3-6231-1278
E-Mail: yyamasaki1206@delta-flypharma.co.jp
Website: https://www.delta-flypharma.co.jp/en/

Delta-Fly Pharma, Inc.

TOKYO:4598


Contacts

Anfragen
Dr. Yasundo Yamasaki
Vice President for Business Development
Delta-Fly Pharma, Inc.
Firmensitz: Tokushima 771-0117, Japan
Telefon: +81-3-6231-1278
E-Mail: yyamasaki1206@delta-flypharma.co.jp
Website: https://www.delta-flypharma.co.jp/en/

More News From Delta-Fly Pharma, Inc.

Delta-Fly Pharma, Inc.: Fortschritt des Entwicklungsstands der Kombinationsstudie von DFP-10917 mit Venetoclax

TOKUSHIMA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Anknüpfend an die vorherige Information vom 9. Dezember 2024 freuen wir uns, den neuesten Entwicklungsstand mitzuteilen In Bezug auf die Phase-I/II-Studie von DFP-10917 in Kombination mit Venetoclax (VEN) bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) in der Zweitlinientherapie (NCT06382168) hat das Data Management Committee (DMC) die Verträglichkeit bei allen sechs Patienten in der Phase I (Dosisfindung) der Phase-I/II-Studie bestätigt. Daher treten wir...

Delta-Fly Pharma Inc.: Update zum Entwicklungsstand der Kombinationsstudie von DFP-10917 mit Venetoclax

TOKUSHIMA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Nach den vorherigen Informationen vom 28. Oktober 2024 freuen wir uns, Ihnen unseren neuesten Entwicklungsstand mitteilen zu können. Wir freuen uns, bekannt zu geben, dass das Data Review Committee (DMC) die Verträglichkeit der ersten drei Patienten bestätigt hat, die an der klinischen Phase-I/II-Studie mit DFP-10917 in Kombination mit Venetoclax (VEN) (NCT06382168) teilgenommen haben, die an fünf klinischen Standorten in den USA für Patienten mit akuter myelo...

Delta-Fly Pharma Inc.: Update zum Entwicklungsstand von DFP-17729

TOKUSHIMA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Wir freuen uns, Ihnen unseren neuesten Entwicklungsstand mitteilen zu können. Weiterhin teilen wir Ihnen voller Stolz mit, dass nach Rücksprache mit der PMDA am 3. Dezember 2024 die klinische Phase-II/III-Studie mit DFP-17729 in Kombination mit TS-1 im Vergleich zu TS-1 allein bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs nach einer Drittlinienbehandlung genehmigt wurde. In einer Phase-I/II-Studie zu DFP-17729 in Kombination mit TS-1 bei Patienten mit Bauchspeich...
Back to Newsroom