Takeda e HUTCHMED annunciano che la richiesta di nuovo farmaco (NDA) – Fruquintinib – per il trattamento del cancro colorettale metastatico già trattato è stata accettata per la revisione prioritaria

− La data di scadenza per la revisione ai sensi della legge Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fissata al 30 novembre 2023

− La NDA include i risultati degli studi clinici FRESCO e FRESCO-2 di fase 3

OSAKA, Giappone, CAMBRIDGE, Massachusetts, HONG KONG, SHANGHAI e FLORHAM PARK, New Jersey--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) e HUTCHMED (Cina) Limited (Nasdaq/AIM:HCM, HKEX:13) (HUTCHMED) oggi hanno annunciato che la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha concesso di condurre una revisione prioritaria in relazione alla richiesta di nuovo farmaco (NDA) riguardante fruquintinib, un potente inibitore, altamente selettivo, dei recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR) -1, -2 e -3 per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro colorettale (CRC) metastatico già trattato.

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