-

Forge Biologics ontvangt een verklaring van gekwalificeerd persoon (QP) voor de productie van AAV gentherapieën ter ondersteuning van Europese klinische programma's

  • Forge voldoet aan de GMP productienormen van de European Medicines Agency (EMA) zoals vastgesteld door een QP audit en verklaring om klanten te ondersteunen die gentherapieproducten willen exporteren voor klinische programma's in Europa

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, een toonaangevende fabrikant van genetische geneesmiddelen, kondigde vandaag aan dat haar productiefaciliteit met succes de nodige audits heeft afgerond en een QP-verklaring heeft ontvangen voor haar gentherapieproductiefaciliteit, waardoor zij voldoet aan de Good Manufacturing Practices (EU GMP) eis van de Europese Unie om geneesmiddelen voor onderzoek te produceren en Forge in staat stelt klinische studies in Europa te ondersteunen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media vragen
Marina Corleto
Adjunct-directeur marketing en communicatie
mcorleto@forgebiologics.com

Industry:

Forge Biologics

Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Media vragen
Marina Corleto
Adjunct-directeur marketing en communicatie
mcorleto@forgebiologics.com

More News From Forge Biologics

Samenvatting: The Progeria Research Foundation en Forge Biologics kondigen een productiepartnerschap aan om gentherapie voor kinderen met progeria te bevorderen

PEABODY, Mass. & COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--The Progeria Research Foundation (“PRF”), een non-profit onderzoeksorganisatie die zich toelegt op het ontwikkelen van behandelingen en een remedie voor het syndroom van Hutchinson-Gilford (doorgaans aangeduid als “progeria”), en Forge Biologics, (“Forge”), een vooraanstaande fabrikant van gentherapieën en lid van de groep Ajinomoto Bio-Pharma Services, kondigden vandaag een productieovereenkomst aan om de ontwikkeling en productie te ondersteun...

Samenvatting: Forge Biologics kondigt het FUEL™ AAV-productieplatform aan en wil ontwikkelaars een efficiëntere oplossing bieden voor de productie van gentherapie

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, onderdeel van Ajinomoto Bio-Pharma Services en toonaangevend producent van genetische geneesmiddelen, kondigde vandaag de lancering van haar FUEL™-productieplatform aan. Hiermee wil het ontwikkelaars van AAV-gen-therapieën een efficiëntere en snellere basis voor productie bieden terwijl ze nieuwe programma's ontwikkelen en zich richten op een breder scala aan ziekten. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen z...

Samenvatting: Nieuwe AAV-gentherapie FBX-101 van Forge Biologics voor patiënten met de ziekte van Krabbe ontving de UK aanduiding 'Innovation Passport'

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, lid van de Ajinomoto Bio-Pharma Services en een toonaangevende fabrikant van genetische geneesmiddelen, maakte vandaag bekend dat de MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency), de regelgevende instantie voor gezondheidszorg in het Verenigd Koninkrijk (VK), de aanduiding Innovation Passport heeft toegekend aan FBX-101, het nieuwe AAV-gentherapieprogramma van het bedrijf, om tot de ILAP (Innovative Licensing & Access Pathway)...
Back to Newsroom