Forge Biologics ottiene la dichiarazione di Persona qualificata (PQ) per la produzione di terapie geniche AAV a supporto dei programmi clinici europei

• Forge soddisfa gli standard di produzione GMP dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), come determinato da un audit PQ e dalla relativa dichiarazione, a supporto dei clienti che puntano a esportare prodotti per terapie geniche destinate a programmi clinici in Europa

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, produttore leader di farmaci genici, oggi ha annunciato che la sua struttura produttiva ha completato con successo gli audit necessari e ha ottenuto la dichiarazione PQ per la struttura di fabbricazione delle terapie geniche. Forge risponde quindi ai requisiti delle buone norme di fabbricazione dell'Unione europea (GMP della UE) per la realizzazione di prodotti medicinali sperimentali e potrà supportare gli studi clinici effettuati in Europa.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.