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Forge Biologics recibe la declaración como persona cualificada (QP) para producir terapias génicas AAV destinadas a programas clínicos europeos

  • Forge cumple las normas de fabricación GMP de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), según lo determinado por una auditoría y una declaración por una QP para facilitar a los clientes la exportación de productos de terapia génica para programas clínicos en Europa

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, fabricante líder de medicamentos genéticos, ha anunciado hoy que han superado con éxito las auditorías necesarias y han recibido la declaración por una QP para sus instalaciones de fabricación de producción de terapia génica, cumpliendo así el requisito de Buenas Prácticas de Fabricación de la Unión Europea (BPF de la UE) para producir medicamentos en investigación y permitiendo a Forge colaborar en ensayos clínicos en Europa.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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