Incyte annuncia l'autorizzazione da parte dell'FDA di Zynyz™ (retifanlimab-dlwr) per il trattamento del carcinoma a cellule di Merkel (MCC) localmente avanzato metastasico o ricorrente

— La prima autorizzazione normativa per l'inibitore del PD-1 di Incyte basata sui risultati del trial POD1UM-201

— Zynyz viene anche studiato in altri tipi di tumore e in combinazione con altri composti nella pipeline di Incyte

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Zynyz^™ (retifanlimab-dlwr), un anticorpo monoclonale umanizzato mirato al recettore-1 (PD-1) della morte cellulare programmata, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule di Merkel (MCC) localmente avanzato metastasico o ricorrente. La domanda di licenza di farmaci biologici (Biologics License Application, BLA) per Zynyz per questa indicazione è stata sottoposta ad approvazione accelerata dalla FDA statunitense sulla base del tasso di risposta tumorale e della durata della risposta (DOR).

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