-

Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Ruxolitinib Cream (Opzelura™) voor de behandeling van niet-segmentale vitiligo bij volwassenen en adolescenten

  • Na goedkeuring zal ruxolitinib-crème de eerste behandeling zijn voor repigmentatie bij niet-segmentale vitiligo die beschikbaar is in de Europese Unie (EU)
  • In Europa zijn er ongeveer 1,5 miljoen patiënten met de diagnose vitiligo, een progressieve en complexe ziekte met een hoge onvervulde behoefte
  • Het positieve CHMP-advies is gebaseerd op Fase 3-gegevens waaruit blijkt dat behandeling met ruxolitinib-crème resulteerde in verbeteringen in de herpigmentatie van gezicht en lichaam1

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin de goedkeuring wordt aanbevolen van ruxolitinib-crème (Opzelura™) voor de behandeling van niet-segmentale vitiligo met aantasting van het gezicht bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
Catalina Loveman
+1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak
+41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Beleggers
Christine Chiou
+1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

Incyte Corporation

NASDAQ:INCY


Contacts

Media
Catalina Loveman
+1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak
+41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Beleggers
Christine Chiou
+1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

More News From Incyte Corporation

Samenvatting: Incyte kondigt goedkeuring van de Europese Commissie aan voor Zynyz ® (retifanlimab) voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal (SCAC)

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de Europese Commissie (EC) Zynyz® (retifanlimab) in combinatie met carboplatine en paclitaxel (op platina gebaseerde chemotherapie) heeft goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd of inoperabel lokaal recidiverend plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal (SCAC). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp...

Samenvatting: Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Zynyz® (retifanlimab) voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC)

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin de goedkeuring wordt aanbevolen van Zynyz® (retifanlimab) in combinatie met carboplatine en paclitaxel (chemotherapie op basis van platina) voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd of inoperabel lokaal recidiverend plaveiselc...

Samenvatting: Incyte maakt positieve resultaten bekend van cruciaal onderzoek naar tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) als eerstelijnsbehandeling voor diffuus grootcellig B-cellymfoom

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag positieve topline-resultaten bekendgemaakt van de cruciale fase 3-studie frontMIND, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi® ), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, en lenalidomide als aanvulling op R-CHOP (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison) in vergelijking met R-CHOP alleen als eerstelijnsbehandeling...
Back to Newsroom