-

Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Ruxolitinib Cream (Opzelura™) voor de behandeling van niet-segmentale vitiligo bij volwassenen en adolescenten

  • Na goedkeuring zal ruxolitinib-crème de eerste behandeling zijn voor repigmentatie bij niet-segmentale vitiligo die beschikbaar is in de Europese Unie (EU)
  • In Europa zijn er ongeveer 1,5 miljoen patiënten met de diagnose vitiligo, een progressieve en complexe ziekte met een hoge onvervulde behoefte
  • Het positieve CHMP-advies is gebaseerd op Fase 3-gegevens waaruit blijkt dat behandeling met ruxolitinib-crème resulteerde in verbeteringen in de herpigmentatie van gezicht en lichaam1

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin de goedkeuring wordt aanbevolen van ruxolitinib-crème (Opzelura™) voor de behandeling van niet-segmentale vitiligo met aantasting van het gezicht bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
Catalina Loveman
+1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak
+41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Beleggers
Christine Chiou
+1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

Industry:

Incyte Corporation

NASDAQ:INCY
Release Versions
EnglishSpanishGermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Media
Catalina Loveman
+1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak
+41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Beleggers
Christine Chiou
+1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

More News From Incyte Corporation

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse MHLW (Ministry of Health, Labour & Welfare) Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (2L+ FL). “De goedkeuring van vandaag voor Minjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide betekent een belangrijke mijlpaal als eerste dubbel gerichte CD19 en CD20 immunotherapiecombinatie ter...

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Zynyz® (retifanlimab) voor eerstelijnsbehandeling van anale kanker in een gevorderd stadium

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse MHLW (Ministry of Health, Labour & Welfare) Zynyz® (retifanlimab) in combinatie met carboplatine en paclitaxel (chemotherapie op basis van platinum) heeft goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van plaveiselcelcarcinoom van het anaal kanaal (anale SCC) in een gevorderd stadium. "De goedkeuring van vandaag betekent een belangrijke mijlpaal voor patiënten in Japan met anale kanker in een gevorderd...

Samenvatting: Incyte kondigt goedkeuring door Europese Commissie aan van Minjuvi® (tafasitamab) voor de behandeling van recidiverend of refractair folliculair lymfoom

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de Europese Commissie (EC) Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide en rituximab heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL) (graad 1-3a) na ten minste één lijn van systemische therapie. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergelek...
Back to Newsroom