-

Incyte anuncia la opinión positiva del CHMP sobre la crema de ruxolitinib (Opzelura™) para el tratamiento del vitíligo no segmentario en adolescentes y adultos

  • Cuando se apruebe, la crema de ruxolitinib se convertirá en el primer tratamiento para la repigmentación del vitíligo no segmentario disponible en la Unión Europea (UE)
  • En Europa, hay aproximadamente 1,5 millones de pacientes diagnosticados de vitíligo, una enfermedad progresiva y compleja con una importante necesidad sin cubrir
  • El dictamen positivo del CHMP se basa en datos de fase 3 que demuestran que el tratamiento con la crema de ruxolitinib mejoró la repigmentación facial y corporal total1

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido un dictamen positivo recomendando la aprobación de la crema de ruxolitinib (Opzelura™) para el tratamiento del vitíligo no segmentario con afectación facial en adolescentes a partir de 12 años y también en adultos.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Medios de comunicación
Catalina Loveman
+1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak
+41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Inversores
Christine Chiou
+1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

Industry:

Incyte Corporation

NASDAQ:INCY
Release Versions
EnglishSpanishGermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Medios de comunicación
Catalina Loveman
+1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak
+41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Inversores
Christine Chiou
+1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

More News From Incyte Corporation

Resumen: Incyte Japan anuncia la aprobación de Minjuvi® (tafasitamab) en combinación con rituximab y lenalidomida para el tratamiento del linfoma folicular recidivante o refractario

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. ha anunciado hoy la aprobación por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón de Minjuvi® (tafasitamab) en combinación con rituximab y lenalidomida para pacientes adultos con linfoma folicular recidivante o refractario (2L+ LF). «La aprobación hoy de Minjuvi en combinación con rituximab y lenalidomida supone un hito importante, ya que es la primera combinación de inmunoterapia con doble diana CD19 y CD20 para el LF recidivan...

Resumen: Incyte Japón anuncia la aprobación de Zynyz® (retifanlimab) para el tratamiento de primera línea del cáncer anal avanzado.

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. acaba de anunciar la aprobación por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) de Zynyz® (retifanlimab) en combinación con carboplatino y paclitaxel (quimioterapia basada en platino) para los tratamientos de primera línea del carcinoma escamoso avanzado del canal anal (SCAC). «La aprobación por parte del MHLW de Zynyz como el primer y único tratamiento de primera línea para el SCAC marca un importante hito para los pa...

Resumen: Incyte anuncia que la Comisión Europea aprueba Minjuvi® (tafasitamab) para el tratamiento del linfoma folicular en recaída o refractario

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) anunció hoy que la Comisión Europea (EC) ha aprobado Minjuvi® (tafasitamab), en combinación con lenalidomida y rituximab, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario (FL) de grado 1–3a, tras al menos una línea de tratamiento sistémico. El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el...
Back to Newsroom