Forge Biologics krijgt PRIME-status (voor prioritaire geneesmiddelen) van Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor nieuwe gentherapie FBX-101 voor behandeling van patiënten met ziekte van Krabbe

• FBX-101 krijgt PRIME-status (voor prioritaire geneesmiddelen) na evaluatie van de gegevens over veiligheid en werkzaamheid in een RESKUE fase 1/2 klinische proef
• De PRIME-status wordt verleend aan kandidaat-geneesmiddelen die een groot therapeutisch voordeel ten opzichte van andere behandelingen kunnen bieden, of waar patiënten zonder behandelingsmogelijkheden baat bij kunnen hebben

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, een op gentherapie gerichte contractontwikkelings- en productieorganisatie, heeft vandaag aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de PRIME-status (voor prioritaire geneesmiddelen) heeft verleend aan FBX-101, het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel en de nieuwe gentherapie van Forge tegen het adeno-geassocieerde virus (AAV) voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Krabbe.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.