-

Forge Biologics krijgt PRIME-status (voor prioritaire geneesmiddelen) van Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor nieuwe gentherapie FBX-101 voor behandeling van patiënten met ziekte van Krabbe

  • FBX-101 krijgt PRIME-status (voor prioritaire geneesmiddelen) na evaluatie van de gegevens over veiligheid en werkzaamheid in een RESKUE fase 1/2 klinische proef
  • De PRIME-status wordt verleend aan kandidaat-geneesmiddelen die een groot therapeutisch voordeel ten opzichte van andere behandelingen kunnen bieden, of waar patiënten zonder behandelingsmogelijkheden baat bij kunnen hebben

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, een op gentherapie gerichte contractontwikkelings- en productieorganisatie, heeft vandaag aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de PRIME-status (voor prioritaire geneesmiddelen) heeft verleend aan FBX-101, het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel en de nieuwe gentherapie van Forge tegen het adeno-geassocieerde virus (AAV) voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Krabbe.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media Inquiries
Marina Corleto
Associate Director, Marketing and Communications
media@forgebiologics.com

Families and Clinician Inquiries
Maria Escolar, M.D.
Chief Medical Officer
medicalaffairs@forgebiologics.com

Business Development
Magdalena Tyrpien
Senior Vice President, Head of Business Development
BD@forgebiologics.com

Industry:

Forge Biologics

Release Versions
EnglishSpanishGermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Media Inquiries
Marina Corleto
Associate Director, Marketing and Communications
media@forgebiologics.com

Families and Clinician Inquiries
Maria Escolar, M.D.
Chief Medical Officer
medicalaffairs@forgebiologics.com

Business Development
Magdalena Tyrpien
Senior Vice President, Head of Business Development
BD@forgebiologics.com

More News From Forge Biologics

Samenvatting: The Progeria Research Foundation en Forge Biologics kondigen een productiepartnerschap aan om gentherapie voor kinderen met progeria te bevorderen

PEABODY, Mass. & COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--The Progeria Research Foundation (“PRF”), een non-profit onderzoeksorganisatie die zich toelegt op het ontwikkelen van behandelingen en een remedie voor het syndroom van Hutchinson-Gilford (doorgaans aangeduid als “progeria”), en Forge Biologics, (“Forge”), een vooraanstaande fabrikant van gentherapieën en lid van de groep Ajinomoto Bio-Pharma Services, kondigden vandaag een productieovereenkomst aan om de ontwikkeling en productie te ondersteun...

Samenvatting: Forge Biologics kondigt het FUEL™ AAV-productieplatform aan en wil ontwikkelaars een efficiëntere oplossing bieden voor de productie van gentherapie

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, onderdeel van Ajinomoto Bio-Pharma Services en toonaangevend producent van genetische geneesmiddelen, kondigde vandaag de lancering van haar FUEL™-productieplatform aan. Hiermee wil het ontwikkelaars van AAV-gen-therapieën een efficiëntere en snellere basis voor productie bieden terwijl ze nieuwe programma's ontwikkelen en zich richten op een breder scala aan ziekten. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen z...

Samenvatting: Nieuwe AAV-gentherapie FBX-101 van Forge Biologics voor patiënten met de ziekte van Krabbe ontving de UK aanduiding 'Innovation Passport'

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, lid van de Ajinomoto Bio-Pharma Services en een toonaangevende fabrikant van genetische geneesmiddelen, maakte vandaag bekend dat de MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency), de regelgevende instantie voor gezondheidszorg in het Verenigd Koninkrijk (VK), de aanduiding Innovation Passport heeft toegekend aan FBX-101, het nieuwe AAV-gentherapieprogramma van het bedrijf, om tot de ILAP (Innovative Licensing & Access Pathway)...
Back to Newsroom