-

Forge Biologics recibe la designación de medicamento prioritario (PRIME) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la nueva terapia génica FBX-101 para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Krabbe

  • La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concede a FBX-101 la designación de medicamento prioritario (PRIME) tras la revisión de los datos de seguridad y eficacia del ensayo clínico de fase 1/2 RESKUE
  • La designación PRIME se concede a medicamentos candidatos que puedan ofrecer una ventaja terapéutica importante sobre los tratamientos existentes, o beneficiar a pacientes sin opciones de tratamiento

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, una organización de desarrollo y fabricación por contrato centrada en la terapia génica, ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido la designación de medicamento prioritario (PRIME) a FBX-101, el principal candidato a fármaco con virus adenoasociado (AAV) de Forge y una novedosa terapia génica para tratar a pacientes con la enfermedad de Krabbe.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Media Inquiries
Marina Corleto
Associate Director, Marketing and Communications
media@forgebiologics.com

Families and Clinician Inquiries
Maria Escolar, M.D.
Chief Medical Officer
medicalaffairs@forgebiologics.com

Business Development
Magdalena Tyrpien
Senior Vice President, Head of Business Development
BD@forgebiologics.com

Forge Biologics



Contacts

Media Inquiries
Marina Corleto
Associate Director, Marketing and Communications
media@forgebiologics.com

Families and Clinician Inquiries
Maria Escolar, M.D.
Chief Medical Officer
medicalaffairs@forgebiologics.com

Business Development
Magdalena Tyrpien
Senior Vice President, Head of Business Development
BD@forgebiologics.com

More News From Forge Biologics

Resumen: La Fundación para la Investigación de la Progeria y Forge Biologics anuncian una alianza de fabricación en el campo de las terapias génicas para niños con progeria

PEABODY, Massachusetts y COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--La Fundación para la Investigación de la Progeria (PRF), una organización de investigación sin ánimo de lucro especializada en desarrollar tratamientos y la cura del síndrome de Hutchinson-Gilford (progeria), junto con Forge Biologics ("Forge"), fabricante líder de terapias génicas y miembro del grupo Ajinomoto Bio-Pharma Services, han anunciado hoy que han suscrito un acuerdo de fabricación para promover el desarrollo y la fabricación d...

Resumen: Forge Biologics anuncia la plataforma de fabricación de AAV FUEL™ para ofrecer a los desarrolladores una solución más eficiente para la producción de terapias génicas

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, miembro de Ajinomoto Bio-Pharma Services y fabricante líder de medicamentos genéticos, ha anunciado hoy el lanzamiento de su plataforma de fabricación FUEL™ para proporcionar a los desarrolladores de terapia génica AAV una base más eficiente y acelerada para la fabricación a medida que respaldan nuevos programas y se dirigen a una gama más amplia de enfermedades. El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. E...

Resumen: La novedosa terapia génica AAV Gene Therapy FBX-101 de Forge Biologics para pacientes con enfermedad de Krabbe recibe la designación de pasaporte a la innovación del Reino Unido

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, miembro de Ajinomoto Bio-Pharma Services y fabricante líder de medicamentos genéticos, ha anunciado hoy que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés), organismo regulador sanitario del Reino Unido, ha concedido la designación de Pasaporte a la Innovación al novedoso programa de terapia génica AAV de la empresa, FBX-101, para entrar en la Vía de Acceso y Licencias Innovadoras (ILAP). El comunica...
Back to Newsroom