以Claudin-1為標靶的ALE.F02單劑量遞增第1期研究取得正面結果

- Alentis是唯一一家以Claudin-1 (CLDN1)為標靶開發實質固態癌和纖維化潛在療法的公司

- 研究發現，ALE.F02在所有劑量下都具有良好的耐受性和安全性，並展現出命中標靶生物活性的初步證據

- 計畫於2023年下半年啟動主要腫瘤學資產ALE.C04的首次人體臨床研究

瑞士巴塞爾--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--Alentis Therapeutics (“Alentis”)是針對器官纖維化和CLDN1+腫瘤開發突破性療法的生物科技公司。公司今天宣佈其主要計畫ALE.F02的單劑量遞增第1期研究的正面結果。ALE.F02目前正處於開發階段，旨在用於治療晚期腎臟、肺臟和肝臟纖維化。該研究發現，在健康受試者中，ALE.F02的全部劑量都具有良好的耐受性和安全性，並展現了命中標靶(On-Target)生物活性的初步證據。

CLDN1是包括claudin-18.2在內的claudin跨膜蛋白家族之一，也是之前未開發的標靶，在具有免疫逃避特性的腫瘤和多個器官纖維化疾病的病理學中扮演關鍵角色。Alentis是唯一一家以CLDN1為標靶開發實質固態癌和纖維化潛在療法的公司。

ALE.F02 是高選擇性抗CLDN1 mAb，可識別轉型的上皮細胞的病理性過度表現和構形依賴性CLDN1抗原表位。目前該藥物正處於研究階段，旨在用於治療腎臟、肺臟和肝臟纖維化疾病。

第1期臨床研究於2022年1月啟動，旨在探究ALE.F02在40名受試者中的安全性和耐受性。這些受試者分為五個劑量群組，每個群組有8人。劑量範圍從最低0.3mg/kg到最高20mg/kg。藥物動力學結果預測該範圍中存在理想劑量，可在人體中實現完全的受體佔據。該研究沒有記錄到嚴重的不良事件。多劑量遞增的第1期研究正在進行中，其結果將於2023年第一季公佈。

Alentis Therapeutics執行長Roberto Iacone博士評論道：「我們的主要計畫ALE.F02的重要臨床資料非常令人鼓舞，使我們能夠確定進一步第1期試驗的理想劑量，並展現出令人欣喜的命中標靶生物活性。

「隨著我們繼續以CLDN1為標靶開發實質固態癌和纖維化的突破性治療方法，我們期待在2023年第一季報告ALE.F02第1期研究的完整結果。此外，我們預期在2023年下半年啟動主要腫瘤學資產ALE.C04在癌症病患中的首次人體臨床研究。」

Alentis Therapeutics研發營運副總裁Markus Meyer博士補充道：「目前，纖維化相關癌症以及腎臟、肺臟和肝臟纖維化病患可選擇的療法有限。CLDN1是以前從未探索過的新標靶，在CLDN1+實質固態瘤和纖維化的病理學中有獨特的作用機制。隨著我們在未來為病患開發潛在的新治療方案，我們將繼續收集更多臨床資料。」

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關於Alentis Therapeutics

Alentis Therapeutics 是研究Claudin-1(CLDN1)的臨床階段生物科技公司，專注於開發CLDN1+腫瘤和器官纖維化的突破性治療方法。

Alentis以CLDN1為標靶，開創新方法來修改和逆轉疾病進展過程。CLDN1是之前從未開發的標靶，在具有免疫逃避特性的腫瘤和多個器官纖維化疾病的病理學中扮演關鍵角色。Alentis是唯一一家以CLDN1為標靶開發實質固態癌和纖維化潛在療法的公司。

Alentis的抗CLDN1單株抗體產品組合包括一類旨在重新程式設計腫瘤微環境(TME)的新型抗癌療法。癌細胞與其周圍微環境之間的相互作用對於藥物開發極具潛力，因為眾多癌症使用TME建立屏障以抵禦免疫系統攻擊。Alentis的主要腫瘤學資產ALE.C04是首個以CLDN1為標靶的潛在治療藥物，可打開免疫排除型CLDN1+腫瘤的機械屏障，從而使腫瘤易治療。

此外，Alentis的後續研發管線包括旨在改變和逆轉晚期器官纖維化過程的一流療法。ALE.F02目前處於第1期臨床試驗階段，旨在鎖定緊密連接外CLDN1的病理性過度表現，以解決和逆轉器官纖維化。該藥物正處於研究階段，旨在用於治療腎臟、肺臟和肝臟纖維化疾病。

公司成立於2019年，其技術來自於法國國家衛生研究所(Inserm)和史特拉斯堡大學Thomas Baumert MD教授實驗室的突破性研究。Alentis總部位於瑞士巴塞爾的製藥-生物科技中心，在法國史特拉斯堡設有研發子公司。

如欲瞭解更多資訊，請造訪 https://alentis.ch

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