Alentis Therapeutics 報告多劑量遞增隊列研究的第一階段獲得正面的頂線結果

該次試驗證實了 ALE.F02 具備良好的安全性、暴露性及標靶生物活性

瑞士巴塞爾--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--Alentis Therapeutics （以下簡稱「Alentis」）是一間臨床階段生物科技公司，致力於開發針對 CLDN1+ 腫瘤及器官纖維化的突破性療法。公司今日宣布了 ALE.F02 以 Claudin-1 (CLDN1) 為標靶的首次人體試驗第一階段臨床研究中多劑量遞增 (MAD) 部分的結果。

本次試驗招募了共 24 名受試者：當中 18 位接受了活性藥物，6 位接受了三種不同劑量的安慰劑。受試者每兩星期接受一次給藥。

Alentis 醫療長 Luigi Manenti 博士表示：「這是第一個在人體上以 CLDN1 為標靶的研究。ALE.F02 在多個劑量水平中都顯示了良好的安全性及耐受性。沒有發生嚴重事件，亦沒有劑量延遲或減少。」Manenti 博士補充說，藥物代謝動力學的數據證實了所需的暴露量，特別是已經達到了細胞外重塑所需的濃度。

提到藥物代謝動力學，Manenti 博士說： 「我們不但印證了去年六月在單劑量遞增 (SAD) 研究中見證的靶向生物活性證據，亦在試驗的 MAD 部分看到了其豐富性。」

Alentis Therapeutics 執行長Roberto Iacone 博士表示：「我們在 SAD 及 MAD 研究中都達到了目標。本次試驗的成功印證了 Claudin-1 是一個安全的標靶。隨著 ALE.F02 變得安全以及擁有良好的耐受性，Alentis 能夠推進動平台及適應症擴張。這讓我們在進行下一階段研發時更加有利，我們將在本年進行肝腎研究的首次患者試驗。」

關於 Alentis Therapeutics
Claudin-1 (CLDN1) 公司 Alentis Therapeutics 是一間臨床階段生物科技公司，專注於開發針對 CLDN1+ 腫瘤及器官纖維化的突破性療法。Alentis 以 CLDN1 為標靶開創新方法，以修改及逆轉疾病惡化過程，CLDN1 是之前從未開發過的標靶，能夠在具有免疫逃避特性的腫瘤和多個器官纖維化疾病的病理學中發揮關鍵作用。
Alentis 是唯一一間以 CLDN1 為標靶開發實質固態癌和纖維化潛在療法的公司。公司成立於 2019 年，其技術來自於史特拉斯堡大學醫學博士 Thomas Baumert 教授實驗室和法國國家衛生研究所 (Inserm) 的突破性研究。Alentis 總部位於瑞士巴塞爾的製藥生物科技中心，在法國史特拉斯堡設有研發子公司，亦在美國設有臨床業務。
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