Takeda’s QDENGA®▼ (dengue tetravalent vaccin [levend, verzwakt]) goedgekeurd voor gebruik in de Europese Unie

− De Europese Commissie heeft QDENGA (TAK-003) goedgekeurd voor gebruik bij personen van vier jaar en ouder

− QDENGA wordt het enige denguevaccin dat in de EU is goedgekeurd voor gebruik bij individuen, ongeacht eerdere blootstelling aan denguei

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) een handelsvergunning heeft verleend voor het denguevaccin QDENGA® (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, verzwakt]) (TAK-003) voor de preventie van dengue bij personen vanaf vier jaar in de Europese Unie (EU).i QDENGA moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen. De goedkeuring volgt op de positieve aanbeveling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau in oktober 2022.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.