-

Takeda’s Biologics License Application (BLA) voor kandidaat-vaccin tegen Dengue (TAK-003) krijgt prioritaire beoordeling door U.S. Food en Drug Administration.

– TAK-003 wordt geëvalueerd voor de preventie van knokkelkoortsziekte veroorzaakt door elk serotype denguevirus bij personen van 4 jaar tot 60 jaar

OSAKA, Japan en CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) kondigde vandaag aan dat de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) de Biologics License Application (BLA) voor TAK-003, de kandidaat voor een dengue-vaccin voor onderzoek van de onderneming, heeft aanvaard en met voorrang heeft beoordeeld. In de VS wordt TAK-003 geëvalueerd voor de preventie van dengueziekte veroorzaakt door eender welk dengue virus serotype bij personen van 4 tot 60 jaar.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media:

Japanese Media
Jun Saito
jun.saito@takeda.com
+81 (0) 3-3278-2325

U.S. and International Media
Rachel Higgins
rachel.higgins@takeda.com
+1 917-796-8703

Takeda Pharmaceutical Company Limited

TOKYO:4502


Contacts

Media:

Japanese Media
Jun Saito
jun.saito@takeda.com
+81 (0) 3-3278-2325

U.S. and International Media
Rachel Higgins
rachel.higgins@takeda.com
+1 917-796-8703

More News From Takeda Pharmaceutical Company Limited

Samenvatting: Takeda en Biological E. Limited werken samen om de toegang tot het dengue-vaccin in endemische gebieden te versnellen

CAMBRIDGE, Mass. & HYDERABAD, India--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) en Biological E. Limited (BE), een toonaangevend Indiaas vaccin- en farmaceutisch bedrijf, hebben vandaag een strategisch partnerschap aangekondigd om de toegang tot QDENGA ® ▼ (dengue tetravalent vaccin [levend, verzwakt]) (TAK-003) multidosis flacons (MDV's) te versnellen. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met...

Samenvatting: Dengue-vaccin van Takeda aanbevolen door de adviesgroep van de Wereldgezondheidsorganisatie voor invoering in gebieden met een hoge dengue-belasting en -transmissie bij kinderen van zes tot zestien jaar

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor immunisatie aanbevelingen heeft gegeven voor het gebruik van QDENGA®▼ (tetravalent vaccin [levend, verzwakt]) (TAK-003) tegen dengue. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de bronta...

Samenvatting: Takeda’s QDENGA®▼ (dengue tetravalent vaccin [levend, verzwakt]) goedgekeurd voor gebruik in de Europese Unie

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) een handelsvergunning heeft verleend voor het denguevaccin QDENGA® (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, verzwakt]) (TAK-003) voor de preventie van dengue bij personen vanaf vier jaar in de Europese Unie (EU).i QDENGA moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen. De goedkeuring volgt op de positieve aanbeveling van het Comité voor geneesmi...
Back to Newsroom