Delta-Fly Pharma, Inc. heeft de status van weesgeneesmiddel gekregen van de Amerikaanse Food en Drug Administration voor DFP-10917

TOKUSHIMA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Delta-Fly Pharma, Inc. kondigt aan dat DFP-10917, een toonaangevende pijplijn van het bedrijf, de status van weesgeneesmiddel (ODD) heeft gekregen van de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) voor de behandeling van Acute myeloïde leukemie (AML).

Wordt gegeven aan ODD, Delta-Fly Pharma, Inc. kan recht hebben op zeven extra jaren marketingexclusiviteit en enkele voordelen ontvangen, zoals R&D-korting door goedkeuring te krijgen.

DFP-10917 is een middel tegen kanker dat in ontwikkeling is voor de behandeling van patiënten met refractaire/recidiverende AML. Er is een klinische fase 3-studie aan de gang bij het MD Anderson Cancer Center in Texas en andere belangrijke locaties voor de behandeling van hematologische kanker in de VS. Het bedrijf verwacht het inschrijvingsplan van de patiënten binnenkort af te ronden.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.