Delta-Fly Pharma, Inc. ottiene la designazione di farmaco orfano dalla Food and Drug Administration statunitense per DFP-10917

TOKUSHIMA, Giappone--(BUSINESS WIRE)--Delta-Fly Pharma, Inc. annuncia che DFP-10917, uno dei principali prodotti della pipeline dell'azienda, ha ottenuto la designazione di farmaco orfano (ODD) da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML).

Con l'approvazione di ODD, Delta-Fly Pharma, Inc. può avere diritto a sette anni supplementari di esclusività di commercializzazione e ricevere alcuni vantaggi, come il rimborso per la ricerca e lo sviluppo.

DFP-10917 è un agente antitumorale in fase di sviluppo per il trattamento di pazienti con LMA refrattaria/recidivata. Uno studio clinico di Fase 3 è in corso presso l'MD Anderson Cancer Center in Texas e in altri importanti centri di trattamento del cancro ematologico negli Stati Uniti.

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