森永乳业旗下益生菌通过FDA GRAS Notification认证

婴儿双歧杆菌M-63可用于婴儿配方食品和普通食品

东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- (美国商业资讯)--领先的日本乳制品公司森永乳业株式会社(Morinaga Milk Industry Co., Ltd., TOKYO:2264)今天宣布，其专利益生菌长双歧杆菌亚种婴儿双歧杆菌M-63已通过关于用于足月婴儿配方食品和普通食品的FDA GRAS（一般公认安全）认证。

2022年4月26日，美国食品药品管理局(FDA)向该公司签发一份GRAS通知（即“无异议函”），称其对益生菌株婴儿双歧杆菌M-63用于婴儿配方食品和普通食品的安全性没有异议（GRAS通知编号：GRN001003）。该益生菌株符合安全性及合规性的至高标准，可用作足月婴儿配方奶粉和某些普通食品的成分。

婴儿双歧杆菌M-63是一种独特的人体寄生型双歧杆菌(HRB)益生菌株，能强效利用人类乳寡糖(HMO)。人类母乳中富含HMO，尽管HMO对婴儿没有直接的营养价值，但能帮助构建较好的婴儿肠道微生物群，其影响可持续终生。临床证据显示，婴儿双歧杆菌M-63在改善双歧杆菌在婴儿肠道中的定植方面具有卓越前景，很有希望用于婴儿。

所有三款通过婴儿GRAS认证的HRB菌株
森永乳业在HRB研究领域处于领先地位，HRB是人体肠道内的天然寄生菌，具有多种卓越的生理功能。该公司已开发并对外提供三款可用于婴儿的HRB菌株（长双歧杆菌BB536、短双歧杆菌M-16V和婴儿双歧杆菌M-63）。森永乳业致力于使其HRB益生菌系列满足全球监管标准，旗下所有三款HRB益生菌株均通过婴儿GRAS认证，成为达成此成就的唯一日本公司。婴儿双歧杆菌M-63是继2019年长双歧杆菌BB536和2013年短双歧杆菌M-16V之后第三款通过婴儿GRAS认证的菌株。这三款HRB菌株现均通过了婴儿GRAS认证。

森永乳业国际B2B业务部总经理Yoshihiko Ushida博士表示：“此次获得GRAS正式通知函表明我们致力于提供高度安全、优质的HRB益生菌株。公司的益生菌株M-63通过GRAS认证令我们倍感自豪。这是第三款通过婴儿GRAS认证的菌株。此次在美国获得监管核准是一项重要里程碑，彰显出M-63的优秀品质和安全性，以及确凿的科学证据。我们期待此次新认证将带来深远的积极影响。”

M-63用于普通食品也已通过GRAS认证
除用于婴儿配方食品外，婴儿双歧杆菌M-63用于普通食品和饮料也通过了FDA GRAS Notification认证。M-63的GRAS认证范围涵盖各类食品和饮品，包括面包和烘焙食品；即食和热早餐麦片；果汁、果肉和混合饮品；乳制品和乳制品替代品；糖果；调味酱；果冻型甜点；花生和其他坚果酱和涂抹酱；休闲食品；以及婴幼儿食品。人体临床研究显示，M-63不仅在用于婴儿时具有卓越前景，还有助于促进肠易激综合征(IBS)成人患者的精神健康。M-63有助于促进人类健康，其前景和应用机会令人非常振奋。

森永乳业集团制定了10年愿景，其目标是在截至2029年3月财年前实现海外销售占比达到或超过15%。公司将不断努力开发和提供安全性和品质水平更高的有效HRB益生菌，加强其益生菌面向全球市场销售，最终帮助实现上述目标。

关于森永乳业
森永乳业株式会社是日本最大的乳制品公司之一，在驾驭乳制品及功能成分的营养性状领域拥有一个世纪的历史。森永乳业也是主要的全球性益生菌制造商，擅长创新技术，向全世界提供优质益生菌产品线和功能成分。自20世纪60年代开始，森永乳业一直从事益生菌双歧杆菌安全性、功能性健康收益和作用机制的研究，以便更好地了解它们维护人体健康的作用。如需了解有关森永的人体寄生型双歧杆菌(HRB)益生菌的更多信息，请访问https://morinagamilk-ingredients.com/。

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