Morinaga Milk obtém notificação GRAS da FDA para seu probiótico

Bifidobacterium infantis M-63 para uso em fórmulas infantis e alimentos em geral

TÓQUIO--(BUSINESS WIRE)--A Morinaga Milk Industry Co., Ltd. (TÓQUIO: 2264), empresa japonesa líder em produtos lácteos, anunciou hoje que seu probiótico exclusivo Bifidobacterium longum subsp. infantis M-63 recebeu a designação GRAS da FDA (geralmente reconhecido como seguro) relativa à sua utilização em fórmulas infantis a termo e alimentos em geral.

Em 26 de abril de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu à empresa uma notificação GRAS conhecida como “carta de nenhuma objeção”, a qual declarava não ter dúvidas quanto à segurança da estirpe probiótica B. infantis M-63 quando utilizada em fórmulas infantis (notificação GRAS GRN 001003). A estirpe probiótica cumpre os mais elevados padrões de segurança e conformidade regulamentar, e pode ser utilizada como ingrediente em fórmulas em pó para bebês a termo e em certos alimentos em geral.

A Bifidobacterium infantis M-63 é uma estirpe bifidobactéria probiótica humano-residencial (Human-Residential Bifidobacteria, HRB) com uma grande capacidade para utilizar oligossacarídeos do leite humano (human milk oligosaccharides, HMOs), componente altamente abundante no leite materno. HMOs não oferecem valo nutricional direto para crianças, mas funcionam na formação de uma melhor microbiota intestinal infantil com impactos ao longo da vida. Fundamentada por evidência clínica, a B. infantis M-63 mostra uma grande promessa na melhoria da colonização da bifidobactéria no intestino infantil e possui potencial superior para uso infantil.

Todas as três estirpes de HRB com designação Infant GRAS
da Morinaga Milk estão de certa forma à frente da curva na pesquisa de HRB, os habitantes naturais do intestino humano que exibem diversas funções fisiológicas superiores. A empresa desenvolve e oferece três estirpes HRB (B. longum BB536, B. breve M-16V e B. infantis M-63) para uso infantil. A Morinaga Milk está altamente comprometida em conseguir padrões regulatórios globais para sua gama de probióticos HRB e se tornar a única empresa japonesa a obter a notificação Infant GRAS para todas as suas três estirpes de probiótico HRB. A B. infantis M-63 é a terceira estirpe a obter a designação Infant GRAS, após a B. longum BB536 em 2019 e a B. breve M-16V em 2013. As três estirpes HRB agora possuem designação Infant GRAS.

“Esta notificação GRAS oficial demonstra nosso compromisso em oferecer estirpes probióticas HRB de alta segurança e qualidade. Estamos muito orgulhosos por obter a notificação GRAS para a estirpe probiótica M-63. É a terceira estirpe a receber a designação Infant GRAS”, declarou o Dr. Yoshihiko Ushida, gerente geral do departamento de negócios internacionais B2B da Morinaga Milk. “Essa aprovação nos Estados Unidos é um importante marco regulatório. Ela atesta a qualidade e segurança da M-63 e sua sólida evidência científica. Estamos ansiosos pelas potenciais implicações dessa nova designação”, acrescentou.

A M-63 também possui GRAS para uso em alimentos em geral
Além de sua aprovação GRAS para uso em fórmulas infantis, a B. infantis M-63 também recebeu a notificação GRAS da FDA para uso em alimentos em geral e bebidas. A notificação GRAS abrange o uso da M-63 em diversos produtos alimentícios e bebidas, incluindo pão e produtos assados; cereais prontos para consumo e para café da manhã; sucos de frutas, néctares e misturas; produtos lácteos e substitutos lácteos; doces; molhos condimentados; sobremesas gelatinosas; manteiga e pastas de amendoim e de outras castanhas; salgadinhos; e alimentos para bebês e crianças. Conforme substanciado em estudos clínicos humanos, a M-63 possui não apenas um potencial superior para uso infantil, mas também ajudar a melhorar a saúde mental em adultos com síndrome do intestino irritável (SII). Os potenciais da M-63 em ajudar a saúde humana e suas oportunidades de aplicação são muito empolgantes.

Segundo a visão de 10 anos do Morinaga Milk Group, a empresa busca atingir uma participação igual ou superior a 15% nas vendas internacionais até o exercício fiscal a ser encerrado em março de 2029. A empresa continuará seus esforços em desenvolver e fornecer probióticos HRB eficazes com um nível mais alto de segurança e qualidade e busca reforçar suas vendas de probióticos no mercado global para ajudar a alcançar essa meta.

Sobre a Morinaga
A Morinaga Milk Industry Co., Ltd. é uma das principais empresas de produtos lácteos do Japão, com um século de história estimulando as propriedades nutricionais dos produtos lácteos e seus ingredientes funcionais. A Morinaga Milk é também uma das principais fabricantes mundiais de probióticos. Ela se destaca por sua tecnologia inovadora e oferece uma linha superior de probióticos e ingredientes funcionais em todo o mundo. Desde a década de 1960, a Morinaga Milk tem se empenhado em pesquisas sobre segurança, benefícios funcionais à saúde e mecanismos de ação das bifidobactérias probióticas para compreender melhor seu papel na manutenção da saúde humana. Para saber mais sobre as bifidobactérias probióticas humano-residenciais (HRB) da Morinaga, acesse nosso site em https://morinagamilk-ingredients.com/.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.