Horizon Therapeutics plc recibe la aprobación para UPLIZNA® (inebilizumab) por parte de la Comisión Europea (CE) para el tratamiento de adultos con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD)

-- La NMOSD es una enfermedad autoinmune devastadora que provoca ataques severos y recurrentes al sistema nervioso central que pueden provocar ceguera, parálisis y muerte --

-- UPLIZNA está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con NMOSD que son seropositivos a los anticuerpos de tipo inmunoglobulina G contra el canal de acuaporina-4 (AQP4-IgG+), lo que representa el 80 % de los pacientes con NMOSD --

-- La aprobación de la CE se vio respaldada por los resultados de N-MOmemtum, el mayor ensayo primordial jamás realizado en NMOSD, que demostró que el 87,6 % de los pacientes con NMOSD AQP4-IgG+ que recibieron UPLIZNA estuvieron libres de ataques durante 28 semanas, y que la gran mayoría permaneció libre de ataques durante al menos cuatro o más años --

-- UPLIZNA es la primera y única monoterapia dirigida de depleción de células B CD19+ que ha demostrado reducir los ataques en pacientes adultos con NMOSD AQP4-IgG+ --

DUBLÍN--(BUSINESS WIRE)--Horizon Therapeutics plc (Nasdaq: HZNP) ha anunciado hoy la aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) de UPLIZNA® (inebilizumab) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) que son seropositivos a los anticuerpos de tipo inmunoglobulina G contra el canal de acuaporina-4 (AQP4-IgG+), tras el dictamen positivo adoptado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento el 11 de noviembre de 2021.

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