400 patiënten zijn ingeschreven voor AM-Pharma’s cruciale fase 3-studie van ilofotase-alfa voor de behandeling van sepsis-geassocieerd acuut nierletsel

Beslissing van de eerste vooraf gespecificeerde futiliteitsanalyse bij 400 patiënten wordt in juli verwacht

UTRECHT, Nederland--(BUSINESS WIRE)--AM-Pharma B.V., een opkomende leider die zich richt op het ontwikkelen van therapieën voor ernstige medische aandoeningen, heeft vandaag aangekondigd dat 400 patiënten nu zijn opgenomen in de belangrijkste onderzoekspopulatie van de cruciale fase 3 REVIVAL-studie. De REVIVAL-studie evalueert AM-Pharma’s gepatenteerde recombinante alkalische fosfatase, ilofotase alfa, voor de behandeling van patiënten met sepsis-geassocieerd acuut nierletsel (SA-AKI). Volgens het onderzoeksprotocol zullen vier tussentijdse analyses voor nutteloosheid en/of werkzaamheid worden uitgevoerd wanneer de inschrijving bepaalde niveaus bereikt en de eerste futiliteit analyse zal plaatsvinden wanneer 400 patiënten in de hoofdonderzoek populatie zijn behandeld en dag 28 hebben bereikt.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.