400 pazienti sono stati arruolati nello studio pivotale di fase 3 di AM-Pharma su Ilofotase Alfa per il trattamento della lesione renale acuta associata alla sepsi

La decisione della prima analisi di futilità pre-specificata a 400 pazienti è attesa per luglio

UTRECHT, Paesi Bassi--(BUSINESS WIRE)--AM-Pharma B. V. , un leader emergente focalizzato sullo sviluppo di terapie per condizioni mediche gravi, ha annunciato oggi che 400 pazienti sono stati arruolati nella popolazione principale dello studio pivotale di fase 3 REVIVAL. Lo studio REVIVAL sta valutando la fosfatasi alcalina ricombinante di proprietà di AM-Pharma, ilofotase alfa, per il trattamento di pazienti con danno renale acuto associato a sepsi (SA-AKI). Secondo il protocollo dello studio, quattro analisi intermedie per la futilità e/o l'efficacia saranno condotte quando l'arruolamento raggiunge determinati livelli e la prima analisi di futilità avverrà quando 400 pazienti della popolazione principale dello studio saranno stati trattati e avranno raggiunto il giorno 28.

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