Mawi DNA Technologies uzyskuje certyfikat CE dla oferty produktów do zbierania próbek

HAYWARD, Kalifornia--(BUSINESS WIRE)--Mawi DNA Technologies (Mawi), lider w zakresie technologii pobierania biopróbek, ogłosił dzisiaj uzyskanie oznaczenia CE i zatwierdzenia brytyjskiej agencji MHRA dotyczącego oferty wyrobów spółki do nieinwazyjnego pobierania próbek iSWAB. Zatwierdzenie obejmuje probówki do pobierania krwi pełnej HemaSure-OMICS firmy Mawi do testów gDNA, cfDNA i RNA na jednej próbce oraz formowane wtryskowo wymazówki NextSWAB 100%.

Uznany na całym świecie certyfikat CE oznacza, że produkty Mawi są zgodne z europejskimi i brytyjskimi dyrektywami w sprawie wyrobów medycznych. Dzięki oznaczeniu CE i zatwierdzeniu brytyjskiej agencji MHRA Mawi może oferować pełną gamę produktów w Wielkiej Brytanii, Unii Europejskiej i wszystkich krajach uznających tę normę dotyczącą molekularnych testów diagnostycznych.

„Oznaczenie CE i zatwierdzenia brytyjskiej agencji MHRA są znaczącymi kamieniami milowymi dla Mawi – powiedział dr Bassam El-Fahmawi, dyrektor generalny Mawi DNA Technologies. - Umożliwia nam to zwiększenie funkcjonalności i dostępu do naszych innowacyjnych technologii zbierania biopróbek i poszerzenie zastosowań z wyłącznie badawczych na obejmujące rynek diagnostyki molekularnej in vitro w Europie. Ponadto możemy nawiązywać współpracę i partnerstwa z europejskimi firmami i organizacjami w celu włączenia naszych produktów do regulowanych segmentów rynku o wysokiej wartości, takich jak molekularne testy diagnostyczne, badania kliniczne i kontrola chorób zakaźnych”.

„Uzyskanie oznaczenia CE i zatwierdzenia brytyjskiego MHRA jest wielkim osiągnięciem dla naszej spółki – powiedział Hanzel Lawas, kierownik ds. systemów zarządzania jakości i działalności operacyjnej w Mawi. - W połączeniu z ostatnim certyfikatem ISO 9001/13485 stanowią one potwierdzenie zgodności z dyrektywami w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro oraz zaangażowania na rzecz zapewniania wysokiej jakości produktów, które spełniają oczekiwania klientów i wymogi regulacyjne”.

Mawi DNA Technologies

Założona w 2013 r. spółka Mawi DNA Technologies opracowała i skomercjalizowała technologię iSWAB, innowacyjny system zbierania biopróbek. Misją Mawi jest utrzymanie integralności próbek w dowolnym miejscu na świecie, co zapewnia prawdziwą różnorodność próbek niezależnie od segmentów geograficznych i populacyjnych. Z Mawi Przyszłość pobierania biopróbek jest tutaj™. Więcej informacji na stronie internetowej http://www.mawidna.com.

Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.