Medicago y GSK anuncian la aprobación por parte de Health Canada de COVIFENZ®, una vacuna adyuvada para el COVID-19 con base vegetal

Una vacuna desarrollada y producida en Canadá

QUEBEC y LONDRES--(BUSINESS WIRE)--Medicago, empresa biofarmacéutica con sede en Quebec, y GlaxoSmithKline (GSK) han anunciado hoy que Health Canada ha concedido la aprobación de COVIFENZ^®, una vacuna recombinante adyuvada con partículas similares a virus (VLP) de origen vegetal contra la COVID-19. La vacuna está indicada para la inmunización activa para la prevención de la COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) en personas de 18 a 64 años.

"La aprobación de nuestra vacuna contra la COVID-19 representa un hito para Canadá en la lucha contra la pandemia. Apreciamos la oportuna revisión llevada a cabo por Health Canada", comenta Takashi Nagao, presidente y CEO de Medicago. "Además, agradecemos el apoyo del gobierno canadiense al desarrollo de esta nueva vacuna y ya estamos produciendo las dosis necesarias para atender los pedidos", prosigue.

Roger Connor, presidente de GSK Vaccines, añade: "Esta primera autorización es un hito importante en nuestro enfoque de combinar el adyuvante pandémico establecido de GSK con antígenos prometedores para desarrollar vacunas contra la COVID-19 basadas en proteínas estables en el refrigerador. Estamos deseando trabajar con Medicago para facilitar que la vacuna esté disponible en Canadá y buscar más solicitudes con otras autoridades reguladoras".

El gobierno de Canadá tiene un contrato con Medicago (el titular de la autorización de comercialización) para suministrar la vacuna contra la COVID-19. Medicago se ha comprometido a cumplir este pedido lo antes posible.

"Dado que una de las principales prioridades de nuestro gobierno ha sido invertir el declive que durante 40 años ha sufrido el sector de la biofabricación en Canadá, nos complace la aprobación de la vacuna de Medicago. Es un gran hito para el sector biotecnológico canadiense y para la innovación nacional. Seguiremos apoyando a las empresas que quieran producir vacunas en Canadá y unirse al creciente sector nacional de la biofabricación", declara François-Philippe Champagne, ministro de Innovación, Ciencia e Industria.

Health Canada basó su decisión en los datos científicos compartidos por Medicago como parte de su presentación continua que comenzó en abril de 2021 en virtud de una orden provisional y concluyó con la presentación de un nuevo medicamento contra la COVID.

"Hoy es un gran día para Medicago, ya que COVIFENZ^® se ha convertido en su primera vacuna aprobada. Me gustaría dar las gracias a los investigadores clínicos que han participado en nuestros ensayos, así como al apasionado y curioso equipo de Medicago, formado por más de 500 expertos científicos y empleados. El día de hoy refuerza nuestro compromiso de utilizar nuestra tecnología para dar respuestas rápidas a los nuevos retos sanitarios mundiales y hacer avanzar las terapias contra las enfermedades que amenazan la vida en todo el mundo", comenta Yosuke Kimura, director científico de Medicago.

Acerca de COVIFENZ^®

COVIFENZ^® utiliza la tecnología de partículas similares al coronavirus (CoVLP) junto con la vacuna compuesta por la glicoproteína de espiga (S) recombinante expresada como partículas similares a virus (VLP) coadministradas con el adyuvante pandémico de GSK. La pauta de vacunación prevé dos dosis administradas por vía intramuscular con 21 días de diferencia (3,75 microgramos de antígeno CoVLP en combinación con el adyuvante pandémico de GSK en la misma inyección). La vacuna se conserva entre 2 °C y 8 °C. El antígeno COVIFENZ^® se fabricará en Canadá y en Carolina del Norte (EE. UU.).

COVIFENZ^® no está actualmente aprobado ni autorizado para la prevención de la COVID-19 ni para ninguna otra indicación en ningún otro lugar que no sea Canadá.

Uso autorizado en Canadá

La vacuna COVIFENZ^® recombinante adyuvada con partículas similares a virus (VLP) de origen vegetal contra la COVID-19 de Medicago, aprobada por el Ministerio de Sanidad de Canadá, está indicada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) en individuos de 18 a 64 años de edad.

Acerca de Medicago

La misión de Medicago es mejorar los resultados de la salud mundial aprovechando el poder de los vegetales. Fundada en 1999 con la convicción de que los enfoques innovadores y la investigación rigurosa aportarían nuevas soluciones a la atención sanitaria, Medicago es pionera en la terapéutica derivada de las plantas. Estamos orgullosamente arraigados en Quebec, con capacidad de fabricación tanto en Canadá como en Estados Unidos. Nuestro apasionado y curioso equipo de más de 500 expertos científicos y empleados se dedica a utilizar nuestra tecnología para dar respuestas rápidas a los nuevos retos sanitarios mundiales y para hacer avanzar las terapias contra las enfermedades potencialmente mortales en todo el mundo. Medicago es una empresa afiliada a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. Más información: www.medicago.com

Acerca de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) Group, empresa matriz mayoritaria de Medicago, es una de las grandes empresas farmacéuticas japonesas, con sede en Osaka (Japón). La empresa posiciona las vacunas como una de sus áreas clave de I+D en el marco de su Plan de gestión a medio plazo 21-25 y también está trabajando para desarrollar nuevas modalidades de vacunas. MTPC Group seguirá contribuyendo a la prevención de las enfermedades infecciosas, que es uno de los problemas sociales más importantes del mundo, al ofrecer una nueva opción de vacuna VLP de origen vegetal como nuevo tipo de vacuna. Para más información, visite https://www.mt-pharma.co.jp/e/.

Acerca de GSK y su compromiso para combatir la COVID-19

GSK es una multinacional del sector de la atención sanitaria centrada en la ciencia dedicada a ayudar a las personas a hacer más actividades, a sentirse mejor y a vivir más tiempo. Para más información, www.gsk.com/about-us.

GSK colabora con empresas y grupos de investigación de todo el mundo trabajando en prometedores candidatos a vacuna para la COVID-19 utilizando nuestra innovadora tecnología de adyuvantes para vacunas. El uso de un adyuvante es especialmente importante en una situación de pandemia, ya que puede reducir la cantidad de proteína de vacuna requerida por dosis, lo que permite aumentar la producción de dosis de vacuna y, por lo tanto, ayuda a proteger a más personas.

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