-

オルガノン、避妊製品「マーベロン」と「マーシロン」の権利を香港とマカオを含む中華人民共和国で取得、ベトナムでの取得でも合意

この取得によりオルガノンの避妊製品の品ぞろえが直ちに拡大、世界の女性健康分野における強固な基盤の構築が継続

米ニュージャージー州ジャージーシティ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- (ビジネスワイヤ) -- オルガノン(NYSE:OGN)は本日、連日投与の経口ホルモン避妊錠剤のマーベロンとマーシロンに係る香港とマカオを含む中華人民共和国での権利をバイエルから取得するとともに、これらの製品のベトナムにおける権利を取得することで合意したと発表しました。マーベロンとマーシロンは、処方箋経口避妊薬としてすでに20市場でオルガノンにより所有・製造・販売されています。これらの市場における権利の再取得に伴い、オルガノンは世界中(韓国を除く)でこれらのブランドを所有することになります。ベトナムでの権利の取得契約は2022年上半期に完了する見込みで、規制当局による承認を含め、慣例的完了条件を満たすことを前提としています。

オルガノンのスザンヌ・フィードラー最高商務責任者は、次のように述べています。「避妊製品ポートフォリオを拡充し、戦略的な事業開発を通じて世界のすべての地域における女性のための製品を一段と強化することを目指すオルガノンにとって、これは重要な機会となります。香港、マカオを含む中華人民共和国でマーベロンとマーシロンに係る権利を取得し、さらにベトナムでも取得に合意したことにより、当社はこれらの市場で避妊の選択肢を求めるより多くの女性に製品を提供し、女性にとって重要な健康分野での選択を手助けする機会を得ることになります。」

現在マーベロンは中華人民共和国で市販されており、香港とマカオではマーベロンとマーシロンが市販されています。ベトナムでは現在、マーベロンとマーシロンは処方箋薬として流通しています。両製品のこれらの市場における権利は、メルクの消費者向け事業の売却の一環として2014年にバイエルがメルクから取得しました。マーベロンとマーシロンは米国では流通していません。

オルガノンについて

オルガノンは、米国およびカナダ外ではMSDとして知られるメルク(NYSE: MRK)からのスピンオフにより、女性の生涯にわたる健康の向上に重点的に取り組むために設立されたグローバル・ヘルスケア企業です。オルガノンは、さまざまな治療領域で60種類以上の医薬品と製品を提供しています。女性の健康分野の製品群に加え、成長中のバイオシミラー事業と安定した既存医薬品のフランチャイズにより、オルガノンの製品は強力なキャッシュフローを生み出し、女性の健康におけるイノベーションと将来の成長機会への投資を支えています。また、オルガノンは急成長中の国際市場での規模とプレゼンスを活用して、製品の商業化を目指すバイオ医薬品イノベーターとの協業機会を追求しています。

オルガノンは、大規模で広い地理的範囲に及ぶ世界的拠点網を有し、ワールドクラスの商業能力を持っています。従業員数は約9500人に上り、ニュージャージー州ジャージーシティに本社を置いています。

詳細情報についてはhttp://www.organon.comをご覧ください。また、リンクトインインスタグラムで当社をフォローしてください。

オルガノンの将来見通しに関する記述

オルガノン(当社)のこのニュースリリースには、過去の事実を除き、オルガノンによるマーベロンとマーシロンの取得(その予想されるタイミングと利益を含む)に関する経営陣の予測、避妊ポートフォリオの成長を実現するオルガノンの能力、製品を拡充して多くの女性に製品を提供する能力に関連する記述など(これらに限定されない)、1995年米国民事証券訴訟改革法のセーフハーバー規定の意味における「将来見通しに関する記述」が含まれます。「希望する」ないし「希望」、「期待する」、「潜在的」、「意図する」、「予想する」、「計画する」、「信じる」、「求める」、「見積もる」、「予定する」といった言葉およびこれらに類似する意味を持つ言葉により将来見通しに関する記述を特定できる場合があります。このような記述は、オルガノン経営陣の現時点での見解および予想に基づくものであり、重大なリスクおよび不確実性を伴うことがあります。基礎となる仮定が不正確であることが判明した場合、またはリスクや不確実性が現実のものとなった場合、実際の業績は将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。

リスクや不確実性には、当社の事業開発戦略を実行する能力の欠如、ベトナムでのかかる取得に対する規制当局の承認を獲得できないこと、当社によるマーベロンとマーシロンの取得あるいはその他の計画された買収による利益を実現できないこと、一般的な業況および競合他社の状況、金利や為替の変動を含む一般的な経済要因、進行中のCOVID-19の世界的流行病および変異株の出現の影響、米国および国際的な製薬業界の規制および医療関連法の影響、医療費抑制に向けた世界的な動向、技術進歩、競合他社による新製品および特許、規制当局からの承認取得を含む新製品開発に伴う課題、オルガノンの将来の財務実績・業績を正確に予測する当社の能力、将来の市場環境を正確に予測するオルガノンの能力、製造上の問題や遅延、国際経済の金融不確実性やソブリンリスク、商業上の連携相手との関係を構築および維持する困難さ、革新的な製品におけるオルガノンの特許およびその他の保護の有効性への依存、特許訴訟を含む訴訟および/または規制当局による措置などのリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません。

オルガノンは、新たな情報、将来の事象、その他の事情にかかわらず、将来見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。将来見通しに関する記述とは大きく異なる結果を引き起こす可能性のあるその他の要因については、フォーム10の登録届出書およびその後のフォーム10-Qによる四半期報告書を含む米国証券取引委員会(SEC)へのオルガノンの届出書に記載されており、SECのインターネット・サイト(www.sec.gov)で入手可能です。

原文はbusinesswire.comでご覧ください:https://www.businesswire.com/news/home/20220216005693/en/

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

Contacts

Media Contacts:
Karissa Peer
(614) 314-8094

Kim Hamilton
(908) 391-0131

Investor Contacts:
Jennifer Halchak
(201) 275-2711

Edward Barger
(267) 614-4669

Organon & Co.

NYSE:OGN
Details
Headquarters: Jersey City, New Jersey, USA
CEO: Joseph Morrissey
Employees: 10,000
Organization: PUB


Contacts

Media Contacts:
Karissa Peer
(614) 314-8094

Kim Hamilton
(908) 391-0131

Investor Contacts:
Jennifer Halchak
(201) 275-2711

Edward Barger
(267) 614-4669

More News From Organon & Co.

オルガノン、セベラ・ファーマシューティカルズのホルモンフリー子宮内避妊具「MIUDELLA ® 」のライセンス契約を 締結

米ニュージャージー州ジャージーシティ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- より健康な毎日のために効果的な医薬品とソリューションの提供を使命に掲げるグローバルヘルスケア企業のオルガノン(NYSE:OGN)は本日、セベラ・ファーマシューティカルズのホルモンフリー銅製子宮内避妊具(IUD)であるMIUDELLAについて、世界における権利を独占的にライセンスする契約を締結したと発表しました。本取引の成立は、ハート・スコット・ロディーノ反トラスト改正法(HSR法)に基づく審査、およびMIUDELLAの代替サプライチェーンに関わる事業体の承認を含む米国食品医薬品局(FDA)による承認、その他一定の条件を満たすことを前提としています。 過去40年で米国において承認された初のホルモンフリー銅製IUDであるMIUDELLAはオルガノンの商業展開力と補完関係にあり、女性の多様なリプロダクティブ・ヘルス(生殖に関する健康)ニーズに応える製品ポートフォリオの構築に向けたオルガノンの取り組みをさらに推進します。MIUDELLAは2025年2月24日にFDAより承認を取得しており、妊娠...

オルガノン、JADA®®システムのラボリーへの売却を完了

米ニュージャージー州ジャージーシティ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- より健康な毎日のために効果的な医薬品とソリューションの提供をミッションとして掲げるグローバルヘルスケア企業であるオルガノン(NYSE: OGN)は、JADA® システムのラボリー・メディカル・テクノロジーズへの売却を完了したことを発表しました。取引条件の概要については、以前の発表内容をご参照ください。 適応症 JADA®システムは、保守的な管理が適切な場合に、異常な産後子宮出血やヘモラージを制御および治療することを目的としています。 禁忌 子宮内で進行中の妊娠がある場合 未治療の子宮破裂がある場合 子宮内反が未整復の場合 進行中の子宮頸がんがある場合 既知の子宮異常がある場合 膣、子宮頸部、子宮のいずれかに進行中の膿を伴う感染症がある場合 帝王切開の場合:JADA使用前に子宮頸管の開口が3cm未満 警告 JADAを子宮に挿入する際には、過度の力を加えないでください。子宮壁への損傷(穿孔を含む)につながるおそれがあります。 妊娠34週未満または多胎妊娠の場合は子宮サイズが34週未満と判断...

ヘンリウスとオルガノン、POHERDY®(ペルツズマブ-dpzb)」が米国初のPERJETA(ペルツズマブ)バイオシミラーとしてUS FDA承認

上海&ニュージャージー州ジャージーシティ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- シャンハイ・ヘンリウス・バイオテック(2696.HK)およびオルガノン(NYSE:OGN)は、米国食品医薬品局(FDA)が、「POHERDY®(ペルツズマブ-dpzb)」420mg/14mL静脈投与用注射剤の生物製剤承認申請(BLA)を承認したことを発表しました。本剤はパージェタ(ペルツズマブ)と相互代替性のあるバイオシミラーで、参照製品のすべての適応症に対して使用できます。1POHERDYは、米国で承認された初めてで唯一のペルツズマブバイオシミラーであり、特定のHER2陽性乳がんの患者に対して、高品質でより手頃な可能性のあるバイオ医薬品へのアクセス拡大に向けた重要な節目となります。2 「乳がんをはじめ、米国の女性に最も多いがん(皮膚がんを除く)など、女性に不均衡に影響を及ぼす疾患の治療へのアクセスを拡大することは、当社の使命の中心にあります」と、オルガノンの米国バイオシミラー・既存ブランド部門のコマーシャルリードであるジョン・マーティンは述べています。3「POHERDYが米国で初...
Back to Newsroom