德國聯邦法院支持AOP的Ropeginterferon許可權和PEC的損害賠償責任

2022年2月14日（週一），德國聯邦法院就PEC對AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH和PharmaEssentia公司之間的糾紛裁決提出的質疑做出判決。該判決認定PharmaEssentia公司試圖剝奪AOP的Ropeginterferon alpha-2b許可權的做法已失敗。該裁決維持原判，認定授權合約有效，PharmaEssentia對某些損失負有責任，並駁回了PharmaEssentia對AOP的所有索賠。不過，法院發現在產品供應和損害量化方面存在程序上的缺陷，影響了損害賠償數額。AOP將繼續銷售BESREMi^®並索賠所有損失。

維也納--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--自2017年以來，PharmaEssentia曾多次試圖終止與AOP簽訂的BESREMi^® (Ropeginterferon alfa-2b)協議。2020年10月，經過兩年半的仲裁程序，國際商會仲裁院就此事作出裁決。該裁決指出，PharmaEssentia多次試圖終止協議是沒有道理的。AOP有權就PharmaEssentia造成的專案延誤獲得逾1.43億歐元的賠償。該裁決還駁回了PharmaEssentia對AOP的所有反訴。

2020年12月，PharmaEssentia向法蘭克福高等地區法院提出申請，要求撤銷該裁決，認為該裁決違反了公共秩序和PharmaEssentia的表達權利。2021年3月，法蘭克福高等地區法院駁回了這一申請，並宣佈該裁決可以執行。

2021年3月，PharmaEssentia就該法院判決向德國聯邦法院提出上訴，再次要求撤銷該裁決。2022年2月14日，德國聯邦法院裁定，從協議的有效性和駁回PEC的反訴方面來看，法蘭克福高等地區法院正確地維持了裁決。

然而，德國聯邦法院發現在產品供應和損害量化方面存在程序上的缺陷。該裁決不會影響AOP對PEC的索賠案情，只會導致漫長的進一步訴訟。

AOP Health Group創辦人和董事會成員Rudolf Widmann博士解釋道：「德國最高法院確認我們的開發和商業化許可是有效的，我們對此感到滿意。當然，我們對法院在論證損害賠償時發現的缺陷感到失望。但我們毫不懷疑，我們最終也將在進一步的訴訟中追回這些被確認的損失。我們將在適當的時候採取一切必要的措施，使之最終被可執行的仲裁裁決所確認。儘管如此，我們將繼續向歐洲、中東和AOP擁有開發和商業化許可權的地區的病患提供BESREMi®。」

關於BESREMi^®

BESREMi^®是長效單聚乙二醇脯胺酸干擾素(ATC L03AB15)。其獨特的藥物動力學特性提供了更高的耐受性。BESREMi^®的設計目的是方便用筆自行進行皮下注射，每兩週一次，或在血液學參數穩定後每月一次。與傳統的聚乙二醇干擾素相比，這種治療方案有望帶來整體上更好的安全性、耐受性和依從性。Ropeginterferon alfa-2b由AOP的長期合作夥伴PharmaEssentia發現。2009年，AOP將Ropeginterferon alfa-2b在真性紅血球增生症(PV)和其他骨髓增生性腫瘤(MPN)方面的獨家臨床開發和商業化權利授權給歐洲、獨立國協(CIS)和中東市場。迄今為止，AOP的BESREMi^®已在歐盟、英國、瑞士和以色列獲得監管批准。

欲瞭解歐洲藥品管理局(EMA)的產品特性摘要，請造訪：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf

關於AOP Health

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH是AOP Health集團的成員。AOP Health品牌包含數家公司。這家國際醫療保健集團是歐洲罕見疾病和重症加護整合療法的先驅。在過去的25年裡，該公司從維也納總部起步，已發展為整合療法解決方案的知名提供商，子公司和代表處遍佈歐洲和中東，並透過全球合作夥伴發展業務。上述發展一方面受益於公司對研發的持續大力投資，另一方面則受益於對滿足所有利害關係者——特別是病患及其家屬，以及治療他們的醫生和護理專業人員——需求的高度一致和務實導向。

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。