-

A Mawi DNA Technologies két ISO tanúsítványt nyert el

HAYWARD, Kalifornia állam, USA--(BUSINESS WIRE)--Az egyik vezető biológiaiminta-gyűjtő vállalat, a Mawi DNA Technologies (a továbbiakban „Mawi”) bejelentette, hogy elnyerte az ISO 9001:2015 Quality Management Systems (Minőségirányítási rendszerek) és az ISO 13485:2016 Medical Devices Quality Management Systems (Orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerei) tanúsítványt. A Mawi fejlesztette ki és hozta kereskedelmi forgalomba a biológiai minták gyűjtésére szolgáló, innovatív rendszert, az iSWAB technológiát.

Ez a nemzetközileg elismert szabvány igazolja, hogy a Mawi hatékony üzleti folyamatokat fejlesztett ki, amelyeket fenntart és folyamatosan továbbfejleszt oly módon, hogy üzleti teljesítményét megfelelő minőségi szabványokkal veti össze és azok alapján méri. Az ISO tanúsítvány hozzájárul az üzleti hitelesség és tekintély növeléséhez, valamint az üzleti tevékenység általános hatékonyságának fokozásához.

„Az ISO tanúsítványok elnyerése igazolása annak, hogy vállalatunk minőségügyi rendszere megfelelő, valamint, hogy a nagyra értékelt ügyfeleinknek nyújtott szolgáltatásaink kiváló minőségűek” – mondta Hanzel Lawas, a Mawi minőségügyi rendszerekért felelős operatív igazgatója. Hozzátette, hogy a Mawi számára azért is különösen értékesek ezek a tanúsítványok, mert számos COVID-19 projektet támogat 100%-ban az USA-ban gyártott, innovatív mintagyűjtési technológiák zökkenőmentes szállításával.

„Vállalatunk ez idáig is az ISO szabványt alkalmazta az összes munkafolyamat, valamint az új termékek tervezése és kifejlesztése során is, és ez a jövőben is így lesz” – jelentette ki Jerome David, a Mawi értékesítési és marketing elnökhelyettese, majd hozzátette: „Az ISO tanúsítvány igazolja, hogy vállalatunk megfelel a szövetségi Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (Federal Food and Drug Administration) előírásainak, és az első nagy lépés afelé, hogy megfeleljünk a CE jelölésre vonatkozó európai (EU) szabályozó hatósági szabványok előírásainak. Ezt a megfelelést várhatóan 2022 második negyedévében fogjuk elérni.” (Számos terméknek CE jelöléssel kell rendelkeznie ahhoz, hogy értékesíthető legyen az EU-ban.)

A Mawi küldetése az, hogy biztosítsa a szobahőmérsékleten tartott minták épségének és vizsgálatra alkalmas állapotának megőrzését, függetlenül attól, hogy a világ mely tájáról vagy a populáció milyen szegmenséből származnak. A Mawinál jelmondatának (The Future of Biosampling is Here™) megfelelően a mintavétel jövője már elérkezett. További információkért látogasson el a következő internetes címre: www.mawidna.com!

E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és összevetendo a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi érvénnyel bíró változat.

Contacts

Befektetői kapcsolatok:
Jerome David, VP of Sales and Marketing
510-256-5186, j.david@mawidna.com

Médiakapcsolatok:
Susan Tellem, APR, RN, BSN
310-313-3444, Susan@tellemgrodypr.com

Mawi DNA Technologies



Contacts

Befektetői kapcsolatok:
Jerome David, VP of Sales and Marketing
510-256-5186, j.david@mawidna.com

Médiakapcsolatok:
Susan Tellem, APR, RN, BSN
310-313-3444, Susan@tellemgrodypr.com

More News From Mawi DNA Technologies

A Mawi DNA Technologies megjelentette NextSWAB™ mintavevőjét a megbízhatóbb, pontos COVID-19-teszteredmények biztosítása érdekében

HAYWARD, Kalifornia állam, USA--(BUSINESS WIRE)--Az innovatív biológiai mintavételi technológiák fejlesztésére összpontosító biotechnológiai vállalat, a Mawi DNA Technologies (a továbbiakban „Mawi”) megjelentette a piacon az USA-ban tervezett és gyártott, NextSWAB™ elnevezésű, orvosi használatra szolgáló, 100%-os tisztaságú, műanyagból készült mintavevő pálcáját. Ezt az új terméket a Mawi a COVID-19-járvány során bekövetkező mintavevőpálca-hiányra reagálva tette elérhetővé. Az eszköz, amely nag...

A Mawi iSWAB Microbiome-EL lehetővé tette a Prime Discoveries számára egy extrakciót nem alkalmazó COVID diagnosztikai gyorsteszt kifejlesztését

HAYWARD, Kalifornia állam, USA--(BUSINESS WIRE)--Az innovatív biológiai mintavételi technológiák fejlesztésére összpontosító biotechnológiai vállalat, a Mawi DNA Technologies (a továbbiakban „Mawi”) bejelentette, hogy a Prime Discoveries sikeresen kifejlesztett egy, a SARS-CoV-2 kimutatására szolgáló, izotermális amplifikáción alapuló, diagnosztikai gyorstesztet, amelynek a CovidDetect™ nevet adta. Az eredmény röpke 30 perc alatt rendelkezésre áll anélkül, hogy szükség lenne RNS-extrakcióra és...

A Mawi DNA Technologies megkapta a CE tanúsítványt mintagyűjtésre szolgáló termékportfóliójára

HAYWARD, Kalifornia állam, USA--(BUSINESS WIRE)--A biológiaiminta-gyűjtő technológiák terén az egyik vezetőnek számító vállalat, a Mawi DNA Technologies (a továbbiakban „Mawi”) március 7-én bejelentette, hogy a vállalat elnyerte a CE jelölést és a gyógyszerekért és egészségügyi termékekért felelős egyesült királyságbeli szabályozó hatóságának, az MHRA-nak (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) a jóváhagyását a nem invazív, iSWAB mintagyűjtő eszközöket tartalmazó portfóliójába tar...
Back to Newsroom