Alentis Therapeutics啟動旨在治療肝腎纖維化的首次人體臨床試驗

• FDA核准Alentis的一期方案研究設計

• Alentis開始從臨床前向臨床階段過渡

瑞士巴塞爾--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--Alentis Therapeutics, AG今天宣布，該公司已在ALE.F02首次人體一期臨床試驗中對第一批健康受試者進行給藥。ALE.F02是一種對Claudin-1呈高度選擇性的單株抗體，目前正用於開發針對無適當醫藥的晚期肝腎纖維化的療法。Alentis是一家臨床階段生物製藥公司，專注於發現和開發無適當醫藥的纖維化疾病的突破性療法。

研發副總裁Markus Meyer博士表示：「ALE.F02在臨床前人類肝腎纖維化模型中表現出令人信服的安全性和療效。我們期待在這項劑量遞增的一期研究中進一步研究該化合物。」Alentis Therapeutics執行長Roberto Iacone補充道：「我們擁有在肝腎纖維化中抑制病理性過度表現的和構象依賴性的Claudin-1表位的差異化方法，我們相信該方法具有臨床上逆轉晚期纖維化的潛力。」

僅在美國和歐洲，約45%的死亡可歸因於纖維化疾病。纖維化幾乎影響所有組織和器官系統，如肝臟、腎臟和肺。在美國，肝移植增長最快的適應症是晚期肝纖維化和相關的肝硬化。雖然多種研究性藥物能夠針對可影響纖維化發展的早期代謝階段的機制，Alentis則是透過抑制Claudin-1（一種近期發現的器官纖維化治療靶點）來臨床靶向不同病因導致的晚期肝纖維化。

關於ALE.F02
ALE.F02是一種高選擇性的抗Claudin-1單株抗體(mAb)，可識別纖維化疾病中病理性過度表現的和構象依賴的Claudin-1表位。在臨床前研究中，主導分子ALE.F02可調節非連接Claudin-1的功能，透過改變介導纖維化的關鍵細胞類型的塑性來預防並有可能逆轉肝腎中纖維化組織的增殖。根據非人靈長類動物的安全性研究支持將該療法用於患者。

關於Alentis Therapeutics
Alentis Therapeutics 是一家臨床階段生物製藥公司，專注於發現和開發突破性標靶療法，以減緩或阻止致命性纖維化疾病的惡化。公司於2019年在斯特拉斯堡大學和法國國立衛生研究院(Inserm)教授Thomas Baumert, MD的實驗室開創性研究的基礎上創立。
公司的先導候選藥物是對Claudin-1具有高度選擇性的單株抗體，Claudin-1是一種以前未曾探究的新型靶點，具有獨特的作用機制，在肝纖維化和纖維化驅動型肝膽癌的病理中發揮關鍵作用。公司還擁有早期發現專案，探索Claudin-1抑制在治療其他組織（包括腎和肺）纖維化中的潛力。上述疾病代表了巨大且不斷擴展的市場，具有高度未獲滿足的需求。此外，公司使用源自患者的藥物和標靶發現平臺來開發治療晚期纖維化的藥物。

與目前主要透過間接方式治療疾病的纖維化治療藥物不同，Alentis的開拓性方法有望直接改變和逆轉疾病惡化的過程。

Alentis總部位於瑞士巴塞爾的製藥生物技術中心，在法國斯特拉斯堡設有研發子公司。

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