Rapid Medical avvierà il primo trial in assoluto per estendere il trattamento dell'ictus ad aree cerebrali distali, offrendo il trattamento di trombectomia a una nuova popolazione di pazienti
Rapid Medical avvierà il primo trial in assoluto per estendere il trattamento dell'ictus ad aree cerebrali distali, offrendo il trattamento di trombectomia a una nuova popolazione di pazienti
La notizia fa seguito all'approvazione dell'FDA di uno studio cardine multicentrico, reso possibile da TIGERTRIEVER™ 13, il più piccolo dispositivo per trombectomia progettato per i vasi distali
YOKNEAM, Israele e MIAMI--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical, uno dei maggiori sviluppatori di dispositivi neurovascolari avanzati, oggi ha annunciato di aver ottenuto l'approvazione dell'FDA per l'esenzione dei dispositivi sperimentali (IDE) per il primo trial in assoluto mirato a espandere il trattamento interventistico dell'ictus ad aree cerebrali distali. Lo studio DISTALS è un trial randomizzato controllato (RCT) di tipo cardine, internazionale, multicentrico, volto a valutare la sicurezza e l'efficacia della trombectomia distale. Questa nuova frontiera per l'ictus ischemico è stata creata dalla realizzazione da parte di Rapid Medical di TIGERTRIEVER™ 13, il più piccolo dispositivo per trombectomia disponibile sul mercato.
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