Rhizen Pharmaceuticals AG kondigt eerste patiënt aan die is gedoseerd in een fase 2-onderzoek van RP7214 bij Covid-19-patiënten

• Eerste studie van RP7214, een DHODH-remmer, bij Covid-19-patiënten met een milde, symptomatische ziekte tegen de achtergrond van veelbelovende preklinische werkzaamheid en veiligheid van gezonde vrijwilligers in fase 1
• Gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 2-studie is ontworpen om het effect van RP7214 op de virale belasting en klaring, ziekte biomarkers en klinische verbetering van de status van de patiënt te evalueren, samen met de verdraagbaarheid en immunomodulerende activiteit van RP7214.
• Van RP7214 wordt verwacht dat het functioneert door het DHODH-enzym op gastheercellen te remmen en hun vermogen om virale replicatie te ondersteunen, te beperken. Dit unieke werkingsmechanisme, indien succesvol in de kliniek, zal naar verwachting complementair zijn aan andere antivirale geneesmiddelen die het virus direct remmen.
• Toekomstplannen kunnen het testen van RP7214 omvatten bij gedeeltelijk/volledig gevaccineerde patiënten met doorbraak covid-19-infecties als onderdeel van een breder klinisch ontwikkelingsprogramma. Aangezien infecties ondanks toenemende vaccinaties blijven bestaan ​​en zich blijven verspreiden, is er een groeiende behoefte aan een gemakkelijke orale antivirale behandelingsoptie die patiënten mogelijk zelf thuis kunnen toedienen, terwijl ze op hun beurt de belasting van de gezondheidszorginfrastructuur verminderen en de hervatting van de economische activiteit mogelijk maken.

BASEL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Rhizen Pharmaceuticals AG, een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op oncologie en ontstekingen, heeft vandaag aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in een klinische fase 2-studie van RP7214, een oraal dihydroorotaat dehydrogenase met een klein molecuul ( DHODH)-remmer. De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, fase 2-studie zal de werkzaamheid en veiligheid van oraal RP7214 evalueren bij Covid-19-patiënten met een milde, symptomatische ziekte met een onderliggende risicofactor op de achtergrond van veelbelovende preklinische werkzaamheid en gezonde fase 1 veiligheid van vrijwilligers. De studie wordt uitgevoerd in India in 12 centra in samenwerking met Rhizen’s India-filiaal, Incozen Therapeutics Pvt ltd., en is ontworpen om tot 204 patiënten in beide onderzoeksarmen in te schrijven.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.