Alvotech initieert klinische studies voor AVT04, een voorgestelde biosimilar aan Stelara® (UsteKinumab)

• Ongeveer 530 deelnemers zullen worden ingeschreven in een vergelijkende, bevestigende werkzaamheid en veiligheidsstudie voor AVT04 in plaque psoriasis, over Midden- en Oost-Europese landen.
• AVT04 Pharmacokinetic (PK) -onderzoek in ongeveer 294 gezonde vrijwilligers wordt tegelijkertijd uitgevoerd in Nieuw-Zeeland en Australië.
• Ustekinumab is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, plaque psoriasis en psoriatische artritis.

REYKJAVIK, IJsland--(BUSINESS WIRE)--Alvotech, het in IJsland gevestigde biosimilar bedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in de vergelijkende, bevestigende klinische studie naar werkzaamheid en veiligheid (AVT04-GL-301) voor AVT04, Alvotech’s voorgestelde biosimilar voor het referentieproduct Stelara®. Het doel van de studie is om therapeutische gelijkwaardigheid aan te tonen tussen AVT04 en Stelara® in termen van veiligheid, werkzaamheid en immunogeniciteit bij patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.