Ferring en Rebiotix presenteren positieve tussentijdse fase 3-resultaten van open-label onderzoek van op microbiota gebaseerde levende biotherapeutische RBX2660 tijdens de Digestive Disease Week® (DDW)

• Tussentijdse analyse van de fase 3 PUNCH™ CD3-Open-Label Study (OLS) toonde positieve werkzaamheid en consistente veiligheid met RBX2660 tot zes maanden aan bij patiënten met recidiverende Clostridioides difficile (C. difficile) -infectie, wat bijdraagt ​​aan robuust bewijs van de grootste klinische ontwikkelingsprogramma in op microbiomen gebaseerde therapieën
• Uitgebreide inclusiecriteria toegestaan ​​voor inschrijving van patiënten met C. difficile-infectie die doorgaans wordt gezien in de klinische praktijk, inclusief patiënten met een co-diagnose van inflammatory bowel disease (IBD) of irritable bowel syndrome (IBS)
• Een aanvullende gegevenspresentatie die de verwoestende impact van sepsis aantoont – een mogelijke complicatie van C. difficile-infectie – door middel van een analyse van bijna 500.000 Amerikaanse Medicare-claims werd ook benadrukt tijdens DDW

SAINT-PREX, Zwitserland & ROSEVILLE, Minn.--(BUSINESS WIRE)--Ferring Pharmaceuticals en Rebiotix, een Ferring-bedrijf, hebben vandaag de eerste presentatie aangekondigd van tussentijdse gegevens van een open-label fase 3-onderzoek dat sterke trends laat zien in werkzaamheid en veiligheid voor op microbiota gebaseerde levende biotherapeutische RBX2660 voor het verminderen van terugkerende Clostridioides difficile (C. difficile) -infectie gedurende zes maanden, consistent met eerdere bevindingen in het uitgebreide RBX2660 klinische ontwikkelingsprogramma. Aan de studie namen ook patiënten deel met de diagnose comorbide aandoeningen zoals inflammatory bowel disease (IBD) en irritable bowel syndrome (IBS). De ingeschreven patiënten weerspiegelen nauwgezet de terugkerende patiënten met C. difficile-infectie die zorgverleners dagelijks behandelen. De resultaten werden gepresenteerd op de Digestive Disease Week® (DDW) 2021, die vrijwel dit jaar plaatsvindt van 21-23 mei.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.