Takeda annuncia esame prioritario da parte dell'FDA della richiesta di autorizzazione di nuovo farmaco concernente mobocertinib (TAK-788) quale trattamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico...

− La data fissata per il completamento dell'esame della domanda ai sensi della PDUFA (legge relativa alle tariffe a carico degli utenti per i farmaci soggetti a prescrizione) è il 26 ottobre 2021

CAMBRIDGE, Massachusetts, e OSAKA, Giappone--(BUSINESS WIRE)--
Takeda annuncia esame prioritario da parte dell'FDA della richiesta di autorizzazione di nuovo farmaco concernente mobocertinib (TAK-788) quale trattamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico con inserzione dell’esone 20 del gene EGFR

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) ha annunciato in data odierna che la Food and Drug Administration statunitense ha accettato di condurre un esame prioritario della richiesta di autorizzazione di nuovo farmaco (NDA) concernente mobocertinib (TAK-788) per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (mNSCLC) positivo alla mutazione da inserzione dell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) rilevato tramite test autorizzato dalla FDA, previamente sottoposti a chemioterapia con platino.

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